Po miesiącach przygotowań wygląda na to, że Europejska Przestrzeń Danych Zdrowotnych (EHDS) w końcu wejdzie w życie jeszcze w tym roku. Nowe przepisy zapowiadają rewolucję w zakresie dostępu do danych zdrowotnych w całej Unii Europejskiej, umożliwiając lepsze zarządzanie informacjami medycznymi. W tym artykule przyjrzymy się, co te zmiany mogą oznaczać dla pacjentów, sektora opieki zdrowotnej, a także dla przedsiębiorstw związanych z przemysłem farmaceutycznym i medycznym.
Czym jest Europejska Przestrzeń Danych Zdrowotnych (EHDS)?
Europejska Przestrzeń Danych Zdrowotnych (EHDS) to inicjatywa Unii Europejskiej mająca na celu zrewolucjonizowanie zarządzania danymi zdrowotnymi w UE. Głównym celem EHDS jest zapewnienie obywatelom UE łatwego, bezpiecznego i zintegrowanego dostępu do ich danych medycznych, niezależnie od kraju, w którym aktualnie przebywają.
Główne cele EHDS
EHDS koncentruje się na kilku kluczowych celach:
– Umożliwienie pacjentom lepszego dostępu do własnych danych zdrowotnych.
– Zapewnienie bezpiecznego przepływu informacji medycznych między państwami członkowskimi.
– Cyfryzacja dokumentacji zdrowotnej w całej Unii Europejskiej.
– Stworzenie ujednoliconego systemu wymiany danych zdrowotnych.
Nowe prawa dotyczące danych zdrowotnych pacjentów
EHDS wprowadza nowe prawa dla pacjentów, w tym możliwość natychmiastowego dostępu do swoich kartotek medycznych. Będąc obywatelem jednego kraju UE, będziesz mógł udostępnić swoje dane zdrowotne lekarzowi w innym państwie członkowskim, co może być niezwykle pomocne np. podczas podróży.
Cyfryzacja dokumentacji medycznej
Jednym z głównych celów EHDS jest zdigitalizowanie podstawowych kartotek zdrowotnych obywateli UE. Ma to umożliwić lepsze zarządzanie danymi pacjentów oraz szybszy dostęp do nich. Działa to na korzyść zarówno pacjentów, jak i lekarzy, eliminując konieczność przechowywania i udostępniania dokumentacji w tradycyjnej formie papierowej.
Nowa infrastruktura cyfrowa
Aby ułatwić cyfryzację danych zdrowotnych, UE planuje wprowadzenie ujednoliconego formatu wymiany danych zdrowotnych. Będzie to format maszynowo czytelny, który umożliwi swobodny przepływ informacji między różnymi aplikacjami, urządzeniami i dostawcami usług zdrowotnych w całej Unii Europejskiej.
Każde Państwo Członkowskie UE będzie musiało utworzyć swoje własne usługi dostępu do danych zdrowotnych, które będą dostępne zarówno dla pacjentów, jak i dla pracowników służby zdrowia. Dzięki temu możliwy będzie dostęp do danych zdrowotnych za pośrednictwem aplikacji lub portali internetowych.
MyHealth@EU
Na poziomie unijnym powstanie centralna platforma MyHealth@EU, która ułatwi wymianę danych zdrowotnych pomiędzy państwami członkowskimi. Oznacza to, że lekarz w jednym kraju UE będzie mógł uzyskać dostęp do dokumentacji medycznej pacjenta pochodzącego z innego państwa.
Okresy przejściowe
EHDS przewiduje długi okres przejściowy, który pozwoli na stopniowe wdrażanie nowych regulacji. W zależności od rodzaju danych, okres ten może wynosić od czterech do sześciu lat, co daje organizacjom czas na dostosowanie się do nowych wymogów.
Przenoszenie danych zdrowotnych
Nowe prawo do przenoszenia danych umożliwi pacjentom natychmiastowy i bezpłatny transfer ich danych zdrowotnych między dostawcami opieki zdrowotnej w całej UE. Oznacza to, że pacjenci będą mieli większą kontrolę nad swoimi danymi.
Wpływ EHDS na sektor opieki zdrowotnej
EHDS wpłynie na cały przemysł opieki zdrowotnej, w tym na szpitale, kliniki oraz prywatnych dostawców usług medycznych. Cyfryzacja danych zdrowotnych będzie wymagała od tych podmiotów dostosowania infrastruktury i wdrożenia nowych rozwiązań technologicznych.
Jak organizacje mogą się przygotować?
Organizacje przetwarzające dane zdrowotne pacjentów będą musiały dostosować swoje systemy do nowego formatu wymiany danych, aby móc działać w ramach EHDS. Ważne jest również zapewnienie, że wszystkie systemy są zgodne z wymogami bezpieczeństwa i prywatności danych.
Cyfrowy organ zdrowia
Każde Państwo Członkowskie będzie musiało utworzyć cyfrowy organ zdrowia, który będzie odpowiedzialny za wdrażanie i egzekwowanie nowych przepisów dotyczących danych zdrowotnych.
Wyzwania wdrażania EHDS
Wdrożenie EHDS wiąże się z wieloma wyzwaniami, w tym z zapewnieniem interoperacyjności systemów w różnych krajach oraz dostosowaniem organizacji do nowych wymogów technologicznych. Jednak korzyści płynące z ujednolicenia systemów zdrowotnych przewyższają te trudności.
EHDS ma potencjał, aby zrewolucjonizować sposób, w jaki zarządzamy naszymi danymi zdrowotnymi w UE. Cyfryzacja, ułatwiony dostęp oraz bezpieczeństwo danych to kluczowe korzyści, które w nadchodzących latach będą dostępne dla wszystkich obywateli UE. Choć wdrożenie EHDS wymaga czasu, jego wpływ na zdrowie publiczne oraz jakość usług zdrowotnych będzie ogromny.
Jeśli masz pytania skontaktuj się z nami na office@ipsolegal.pl lub bezpośrednio z Błażej Wągiel.