Branża MedTech w Polsce, jak i w całej Unii Europejskiej, staje obecnie przed wieloma wyzwaniami prawnymi. Podczas dzisiejszego Śniadania Klastra LifeScience Kraków, Błażej Wągiel przedstawił cztery kluczowe regulacje prawne, które będą miały znaczący wpływ na tę branżę. Oto szczegółowe omówienie tych regulacji:
1. Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia (EHDS)
2. AI ACT
3. Data Act
4. Dyrektywa NIS 2
Te regulacje mają na celu poprawę jakości i bezpieczeństwa usług medycznych, jednak dla firm działających w branży MedTech oznaczają również konieczność dostosowania się do nowych wymogów prawnych i technologicznych.
Adaptacja do tych zmian będzie wymagała nie tylko zasobów finansowych, ale również zaangażowania w rozwój nowych kompetencji i procesów wewnętrznych.
Nagranie z dzisiejszego Śniadania Klastra można obejrzeć poniżej.
