Aktualności

bt_bb_section_bottom_section_coverage_image
https://ipsolegal.pl/wp-content/uploads/2022/10/Projekt-bez-tytulu-30-1080x720.png

IPSO LEGAL partnerem Whistleblowing Management.eu

W ramach projektu, jako zaufani doradcy wspieramy prowadzenie spraw związanych z whistleblowingiem w całej Europie oraz dostarczamy usługi outsourcingu zarządzania systemem ochrony sygnalistów, prowadzenia postępowań wyjaśniających i doradztwa prawnego.

WhistleblowingManagement.eu o system zarządzania zgłaszaniem nieprawidłowości i zestaw środków wsparcia zapewnianych przez europejską sieć doświadczonych profesjonalistów.

WhistleblowingManagement.eu udziela wsparcia prywatnym i publicznym organizacjom Europejskiego Obszaru Gospodarczego, świadcząc usługi outsourcingu zarządzania systemem ochrony sygnalistów. Organizacja jest reprezentowana przez sieć ekspertów UE specjalizujących się w zarządzaniu i prowadzeniu dochodzeń w sprawie whistleblowingu.

Jako zewnętrzny opiekun spraw, IPSO LEGAL odpowiada na zgłoszenie, przeprowadza ocenę ryzyka oraz zarządzanie eskalacją w oparciu o opartą na doświadczeniu i zastrzeżoną metadologię. Sieć partnerów unijnych WBM.EU jest w stanie zapewnić klientom dochodzenia i opinie prawne w całej Europie.

Więcej na temat tego projektu przeczytasz na stronie: https://lnkd.in/dssBaHqT

Share
https://ipsolegal.pl/wp-content/uploads/2022/08/AdobeStock_335713549_Easy-Resize.com_-1080x720.jpg

Na stronie Whistlelink ukazał się gościnny wpis Błażej Wągiel na temat nagradzania sygnalisty.

🤔Z lektury dowiecie się na jakie elementy zwrócić uwagę tworząc system motywacyjny dla sygnalistów.

Zapraszamy do zapoznania się z artykułem!

Nie wiesz jak sprostać nowym obowiązkom wprowadzonym przez dyrektywę o ochronie sygnalistów? skontaktuj się z nami pod adresem office@ipsolegal.pl lub bezpośrednio z Błażej Wągiel

Link do artykułu: https://www.whistlelink.com/pl/blog/czy-nagradzac-sygnalistow/

 

Share
https://ipsolegal.pl/wp-content/uploads/2022/08/AdobeStock_294845664_Easy-Resize.com_-1080x720.jpg
Na stronie Polska Agencja Rozwoju Przedsiębiorczości ukazał się artykuł ekspercki autorstwa Błażej Wągiel dotyczący powództw przedstawicielskich.
Z lektury dowiesz się:
  • co to jest powództwo przedstawicielskie
  • czego dotyczył wyrok TSUE w sprawie C-319/20
  • jakie założenia przedstawia Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/1828 z dnia 25 listopada 2020 r. w sprawie powództw przedstawicielskich,
  • co oznacza zwrot Third-Party financing i dlaczego ta instytucja jest rewolucją w finansowaniu sporów sądowych.
Zapraszamy do lektury!
Link do artykułu: ARTYKUŁ
Share

Wczoraj 19 maja w Gliwicach odbyło się spotkanie interesariuszy projektu MedTech4Europe. Dziękumemy MedSilesia Cluster – Silesian Medical Devices Network za organizację tego ciekawego spotkania!

Celem projektu #MedTech4Europe są działania na rzecz aktualizacji instrumentów w ramach polityk na poziomie regionalnym i krajowym, wobec rosnącego zapotrzebowania na innowacyjną infrastrukturę w obszarze technologii medycznych.

W ramach spotkania przedstawiliśmy najważniejsze zmiany objęte nową ustawą o wyrobach medycznych, która wchodzi w życie już 26 maja!

Share
https://ipsolegal.pl/wp-content/uploads/2022/05/AdobeStock_295250176_Easy-Resize.com_-1080x720.jpg

W Klastrze Life Science Kraków, którego nasza kancelaria jest partnerem rozpoczynamy majowy Miesiąc Partnera Klastra, a w raz z nim cykl artykułów od IPSO Legal dotyczących wyrobów medycznych i związanych z nimi kwestiach prawnych.

Miesiąc maj jest szczególny dla branży z uwagi na to, że 26 maja 2022:
– wchodzi w życie ustawa o wyrobach medycznych,
– kończy się okres przejściowy dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro,
– jest datą rozpoczęcia stosowania rozporządzenia IVDR.

Z poszczególnymi artykułami możecie zapoznać się tutaj: KLIK

 

Share
https://ipsolegal.pl/wp-content/uploads/2022/04/AdobeStock_242991995_Easy-Resize.com_-1080x720.jpg

🦾 20 kwietnia 2022 zostaliśmy członkiem klastra MedSilesia Cluster – Silesian Medical Devices Network

Klaster MedSilesia skupia instytucje, firmy i organizacje prowadzące działalność lub oferujące usługi w sektorze technologii, urządzeń i wyrobów medycznych.

Dzięki dołączeniu do klastra MedSilesia jesteśmy przekonani, że nasza praktyka prawa medycznego i life science będzie dalej się rozwijać, a dotychczasowa wiedza i doświadczenie stanie się przydatne dla pozostałych członków klastra.

Klaster MedSilesia to już drugi po Klaster LifeScience Krakow Krajowy Klaster Kluczowy, którego jesteśmy partnerem.

Krajowe Klasty Kluczowe to elitarne klastry o istotnym znaczeniu dla polskiej gospodarki oraz wysokiej konkurencyjności i innowacyjności na arenie międzynarodowej.

A czy pamiętacie, że 20 kwietnia 2022 to też data, w której Prezydent RP podpisał nową ustawę o wyrobach medycznych?

Przypadek? 🤔

Przypominamy, że najważniejsze informacje na temat prawa medycznego i life science znajdziecie tutaj: https://lnkd.in/gbbvgmeD

Możecie śledzić też naszą stronę na fb, gdzie Błażej Wągiel publikuje wpisy dotyczące aktualnych zagadnień prawa medycznego i life science: https://lnkd.in/gMEF3VNA

Share
https://ipsolegal.pl/wp-content/uploads/2022/04/AdobeStock_409881831_Easy-Resize.com_-1080x497.jpg

Razem z naszym partnerem technologicznym firmą Whistlelink serdecznie zapraszamy na webinar pt. „System do ochrony sygnalistów w prawie i praktyce”, który odbędzie się 29 marca o godz. 10.00.

W czasie wydarzeniu poruszymy z mec. Agnieszka Kolbuch – Wągiel następujące kwestie:

👉 Kim jest i kto może zostać sygnalistą
👉 Zakres nieprawidłowości, które może zgłaszać sygnalista
👉 Sposoby zgłaszania nieprawidłowości
👉 Zgłoszenia wewnętrzne
👉 Kanał dla sygnalistów a wizerunek organizacji
👉 Sytuację w pozostałych krajach UE w zakresie Dyrektywy UE i kwestie rekomendacji UE dla grup kapitałowych
👉 Rozwiązania technologiczne dot. kanałów wewnętrznych na przykładzie Whistlelink

👉 Udział w spotkaniu jest BEZPŁATNY.

👌 Link do rejestracji:

https://www.whistlelink.com/pl/system-do-ochrony-sygnalistow-w-prawie-i-praktyce/

Share
https://ipsolegal.pl/wp-content/uploads/2022/04/AdobeStock_298298807_Easy-Resize.com_-1080x720.jpg

Jest nam niezmiernie miło poinformować, że adw. Agnieszka Kolbuch – Wągiel – partner w kancelarii Ipso Legal została powołana na stanowisko mediatora Sądu Polubownego przy Komisji Nadzoru Finansowego (Polish Financial Supervision Authority)

Sąd Polubowny przy Komisji Nadzoru Finansowego jest stałym i niezależnym sądem polubownym, który powołany został na podstawie art. 18 ust. 1 ustawy z dnia 21 lipca 2006 r. o nadzorze nad rynkiem finansowym w celu rozpatrywania sporów między uczestnikami rynku finansowego, w szczególności sporów wynikających ze stosunków umownych między podmiotami podlegającymi nadzorowi Komisji, a odbiorcami usług świadczonych przez te podmioty.

Właściwość Sądu Polubownego obejmuje rozpatrywanie sporów z udziałem uczestników rynku finansowego i nie ogranicza się wyłącznie do sporów z udziałem konsumentów.

Sąd Polubowny oferuje dwie ścieżki rozwiązania sporu: pierwszą w postaci mediacji, której celem ma być zawarcie ugody pomiędzy stronami sporu przy udziale mediatora oraz drugą w postaci postępowania arbitrażowego, w ramach którego dochodzi do rozstrzygnięcia sporu w drodze wyroku Sądu Polubownego.

Serdecznie gratulujemy i życzymy sukcesów!

Share
https://ipsolegal.pl/wp-content/uploads/2021/11/AdobeStock_275879384_Easy-Resize.com_-1080x720.jpg

Rozporządzenie UE w sprawie wyrobów medycznych (MDR) budzi wiele pytań, wątpliwości i ożywionych dyskusji i tym razem nie było inaczej.

Na  śniadaniu organizowanym przez Klaster LifeScience Krakow, które odbyło się 4 listopada 2021 rozmawialiśmy o zmianach jakie przynosi Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych.

Na spotkaniu podzieliliśmy się naszą wiedzą i doświadczeniem w zakresie:

  • nowych zasad jakie do branży wyrobów medycznych wprowadza rozporządzenie UE w sprawie wyrobów medycznych (MDR),
  • nowych zasad reklamy wyrobów medycznych oraz
  • sankcji na jakie mogą narazić się przedsiębiorcy działający w branży wyrobów medycznych od 1 stycznia 2022,
  • różnic jakie wprowadza rozporządzenie MDR w stosunku do poprzednio obowiązującej dyrektywy MDD,
  • nowych obowiązków jakie nakłada MDR na producentów wyrobów medycznych,
  • wyrobów medycznych na zamówienie,
  • zadań osób odpowiedzialnych za zgodność regulacyjną wewnątrz organizacji.

A już niebawem spore zmiany w polskim prawodawstwie dotyczącym wyrobów medycznych bowiem 28 października 2021 r. Stały Komitet Rady Ministrów zatwierdził projekt ustawy o wyrobach medycznych u w brzmieniu uprzednio uzgodnionym przez Komisję Prawniczą.

Jedno jest pewne już od 1 stycznia 2022 w branży wyrobów medycznych będzie się działo!

Na szczególną uwagę zasługuje też szereg obowiązków informacyjnych, które mają być przekazywane wraz z wyrobem.

Dlatego przygotowaliśmy dla Was krótkie opracowanie, które powinno choć trochę zobrazować jakie informacje powinny znaleźć się na opakowaniu oraz w instrukcji używania.

Link do pobrania instrukcji kliknij TUTAJ

 

Share
https://ipsolegal.pl/wp-content/uploads/2021/10/AdobeStock_289774845_Easy-Resize.com_-1080x599.jpg
Klaster Life Science Kraków przyjął nas w swoje szeregi. Spieszymy poinformować, że w dniu 5 października 2021 roku Rada Programowa Klaster LifeScience Kraków po wystąpieniu mec. Błażeja Wągiela pozytywnie oceniła kandydaturę kancelarii IPSO LEGAL i tym samym zostaliśmy nowym partnerem klastra.
Cieszymy się, że będziemy mogli aktywnie uczestniczyć w rozwoju klastra i projektów z obszaru life science, wspierać merytorycznie partnerów i przyjaciół klastra oraz wymieniać się doświadczeniami w tym obszarze.
Klaster LifeScience Kraków powstał w 2006 r. jako sieć współpracy instytucji i firm z makroregionu Polski Południowej, które połączyły wspólne cele i wizja rozwoju ekosystemu innowacji w obszarze biotechnologii i life science. Dlatego tym bardziej cieszymy się i jesteśmy dumni, że nasza kancelaria będzie mogła być częścią tej ciekawej i szczytnej inicjatywy.
Klaster Life Science tworzą podmioty należące zgodnie z kryterium działalności podstawowej do 6-ciu „grup interesów”:
  • działalność innowacyjna w obszarze life science i biotechnologii,
  • działalność pomocnicza w sektorze otoczenia biznesu,
  • usługi medyczne i ochrona zdrowia,
  • działalność w sektorze badań rozwojowych,
  • działalność w zakresie nauki i edukacji,
  • władze samorządowe i regionalne.

Działalność klastra life science jest podzielona na dwa bloki:

  • pierwszy – obejmujący badania nad lekami, diagnostykę medyczną, e-zdrowie, telemedycynę, technologie terapeutyczne i MedTech oraz wyroby medyczne i produkty lecznicze,
  • drugi – obejmujący nowoczesne- zrównoważone rolnictwo, zdrową żywność i żywienie, środowisko oraz biogospodarkę.

A wszystko to koordynuje fundacja o tej samej nazwie powołana w 2013 roku jako niezależny i samodzielny podmiot mający za zadanie wspierać efektywny rozwój klastra i obszaru life science w regionie.

Więcej o klastrze możesz przeczytać tutaj.
Masz jakieś pytania dot. regulacji prawnych z obszaru life science? Odezwij się do nas. 

 

Nowi Partnerzy Klastra – Nowe możliwości współpracy

Share
Polish