Usługi prawne dla branży kosmetycznej

• Pomagamy producentom kosmetyków i sprzętu kosmetycznego w spełnieniu wymogów regulacyjnych, ocenie zgodności i rejestracji produktów. 
• Doradzamy importerom i dystrybutorom kosmetyków w zakresie przepisów importowych, etykietowania oraz zgodności z normami UE
• Zapewniamy weryfikację legalności reklam i deklaracji marketingowych.
• Reprezentujemy klientów przed organami nadzoru, w tym Sanepidem i UOKiK.
• Doradzamy w zakresie ochrony własności intelektualnej (znaków towarowych, wzorów przemysłowych, receptur kosmetycznych).
• Zapewniamy obsługę prawną dla salonów beauty, przygotowując regulaminy, umowy z klientami oraz doradzając w zakresie odpowiedzialności za zabiegi.
• Pomagamy w kwestiach zgodności z RODO i ochrony danych osobowych (przetwarzanie danych klientów, prowadzenie dokumentacji).
• Wspieramy firmy kosmetyczne w sytuacjach kryzysowych, w tym w kwestiach wycofywania produktów, zarządzania ryzykiem i ochrony wizerunku.
• Doradzamy w sprawach z zakresu turystyki medycznej w klinikach beauty.

Telemedycyna, bioetyka, wyrób medyczny, produkt leczniczy, eksperyment, badanie kliniczne, inżynieria genetyczna, badacz, sponsor. Nie ulega wątpliwości, że to skomplikowana i odpowiedzialna materia. Problemy z interpretacją przepisów i umów pojawiają się na każdym kroku. Dlatego podmioty działające w zakresie prawa medycznego aktywnie poszukują rzetelnego i fachowego wsparcia w postaci obsługi prawnej klinik i przychodni medycznych.

Radca Prawny znający prawo medyczne to nieoceniona pomoc dla każdego przedsiębiorstwa. Dla firm, których obszarem działania jest Małopolska, oferujemy pomoc i wsparcie na najwyższym poziomie. IPSO to doświadczony Radca Prawny – prawo medyczne nie ma przed nami żadnych tajemnic. Oferujemy całościową obsługę prawną klinik medycznych oraz przychodni, jak również doradztwo prawne dla producentów wyrobów medycznych.

Bez obaw, IPSO będzie trzymać rękę na pulsie i poprowadzi razem z Tobą udane negocjacje z uwzględnieniem zakresu ponoszonego przez Ciebie ryzyka. IPSO pomoże Ci również zapewnić odpowiednie finansowanie dla badań czy zakupu odpowiedniego sprzętu w taki sposób, by sprostać nawet najbardziej restrykcyjnym wymaganiom.

Od wielu lat niesiemy pomoc w ramach obsługi prawnej, a zakres naszego działania jest każdorazowo profilowany pod kątem potrzeb klinik medycznych i przychodni, z którymi podejmujemy współpracę.

Oferujemy:

• opiniowanie projektów i negocjowanie umów z zakresu badań klinicznych
• doradztwo w sprawach zgodności (compliance) działalności podmiotów leczniczych
• wspieranie w zakresie realizacji projektów telemedycznych
• pomoc w zakresie realizacji kontraktów na produkty lecznicze
• audyt prawny i proceduralny wyrobów wprowadzonych do obrotu zgodnie z MDR
• wsparcie z zakresu zapewniania zgodności z systemem jakości wyrobów medycznych
• wsparcie w zakresie wprowadzenia do obrotu wyrobów medycznych
• wsparcie w zakresie inwestycji i rozwoju produktów w sektorze konopnym
• reprezentacja w sporach dotyczących błędów medycznych

Szybki rozwój medycyny, w tym różnych metod diagnostycznych i terapii oraz innych dziedzin, takich jak transplantacja czy biotechnologia, sprawia, że jest to rozległa dziedzina, w której trudno jest się odnaleźć. Postęp nauki, zawiłość regulacji i ciągłe zmiany przepisów sprawiają, że sprawy medyczne wymagają profesjonalnego wsparcia prawnego. Nieodłączna okazuje się całościowa obsługa prawna, pozwalająca klinikom i przychodniom medycznym na prawidłową i zgodną z normami realizację swoich działań. Doradztwo prawne jest też niezastąpione dla producentów wyrobów medycznych.

Nasza kancelaria z siedzibą w Krakowie dostrzega wyzwania, przed którymi stoi sektor ochrony zdrowia. Pomagamy w prawidłowej interpretacji oraz dostosowaniu się do szczególnych regulacji prawnych. Świadczymy kompleksowe i profesjonalne wsparcie i porady prawne gabinetom lekarskim, klinikom medycznym, przychodniom medycznym i producentom wyrobów medycznych, którym oferujemy kompleksową obsługę, obejmującą bieżące doradztwo prawne, obsługę prawną przy zawieraniu umów z NFZ oraz innych umów związanych z działalnością leczniczą, sporządzanie projektów dokumentacji związanej z prowadzoną działalnością leczniczą, obsługę w zakresie sporów sądowych, obsługę w zakresie postępowań administracyjnych i kontrolnych oraz obsługę w zakresie rejestracji podmiotów leczniczych.

Lekarz musi sprostać obowiązkom wynikającym z ustawy o zawodzie lekarza i lekarza dentysty, o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta czy ustawy o działalności leczniczej, dlatego nieodzownym elementem działalności w służbie zdrowia jest pomoc prawna dla lekarzy i całościowa obsługa prawna klinik oraz przychodni medycznych. Pomoc prawna dla lekarzy obejmuje wiele aspektów pracy w służbie zdrowia i związanych z nią problemów, które w większości są efektem przypadku, a nie zaniedbania lub braku należytej wiedzy.

Znajomość regulacji prawnych w tym obszarze wymaga wsparcia i wiedzy specjalisty. W rozwiązywaniu problemów zawodowych niezbędna jest zarówno wiedza z zakresu szeroko pojętego prawa medycznego, jak i praktyka. Wychodząc naprzeciw oczekiwaniom Klientów, kancelaria prawna IPSO LEGAL w Krakowie oferuje porady prawne oraz całościową obsługę prawną Twojej działalności w zakresie prawa medycznego. Nasza działalność odpowiada na potrzeby klinik medycznych, przychodni oraz producentów wyrobów medycznych, dla których obsługa prawna i doradztwo to wsparcie w planowaniu i realizacji bieżących zadań.

Gwarantujemy indywidualne podejście do potrzeb każdego Klienta, w tym rzetelne i maksymalne zaangażowanie w każdą powierzoną sprawę. Skontaktuj się z nami, a dokonamy rzetelnej analizy Twojej sprawy i doradzimy, jakie kroki należy podjąć.

• finansowanie badań klinicznych
• reprezentacja przed Prezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych
• kompleksowa obsługa podmiotów leczniczych
• przygotowanie dokumentacji w postępowaniu rejestracyjnym produktów leczniczych

Placówki medyczne, które zawarły umowę z Narodowym Funduszem Zdrowia, muszą realizować szereg obowiązków sprawozdawczych. Dokładne raportowanie wykonanych usług, przestrzeganie limitów i terminów minimalizują ryzyko, że warunki kontraktu zostaną naruszone.

W naszej kancelarii prawnej pomagamy w opracowaniu procedur kontrolnych, które zapewniają zgodność z wymogami NFZ, audytujemy poprawność rozliczeń i raportów, a także wspieramy placówki medyczne w sytuacjach spornych.

Kosmetyki wprowadzane na rynek UE muszą spełniać rygorystyczne wymagania dotyczące składu oraz oznakowania. Producenci muszą m.in. wykluczyć obecność substancji zakazanych, prawidłowo oznaczyć składniki INCI oraz pamiętać o obowiązkach informacyjnych.

Oferujemy wsparcie w zakresie weryfikacji składu kosmetyków, dostosowania oznakowania do wymogów prawnych, a także przygotowania treści ostrzeżeń i informacji konsumenckich. Nasz cel to przygotowanie produktów do legalnej dystrybucji na rynku UE.

Promocja kosmetyków w mediach społecznościowych i kampaniach reklamowych obwarowana jest wieloma wymogami prawnymi. Nieprawidłowe oznaczanie treści sponsorowanych, wprowadzające w błąd deklaracje marketingowe czy naruszenie zasad reklamy mogą podważać zaufanie do marki.

Prawnicy z kancelarii IPSO Legal tworzą i negocjują umowy z influencerami, zwracając szczególną uwagę na jasne określenie zasad odpowiedzialności. Ponadto weryfikujemy hasła reklamowe, deklaracje marketingowe i zapewniamy zgodność przekazu z przepisami.

Producenci kosmetyków - zwłaszcza klasy premium - nie od dziś mierzą się z problemem fałszowania ich produktów. Skuteczna ochrona przed podróbkami wymaga stałego monitorowania rynku, szybkiego reagowania na naruszenia oraz współpracy z organami ścigania i platformami e-commerce.

Oferujemy pomoc prawnika w walce z podróbkami kosmetyków. Podejmujemy działania przeciwko nieuczciwym producentom i sprzedawcom, zgłaszamy naruszenia. Pomagamy także w rejestracji znaków towarowych, ochronie wzorów przemysłowych oraz receptur kosmetycznych marki.

Urządzenia stosowane w branży kosmetycznej często znajdują się na granicy regulacji dotyczących wyrobów medycznych i sprzętu kosmetycznego. Prawidłowa kwalifikacja wyrobu jest niezwykle istotna dla jego dopuszczenia do obrotu oraz... uniknięcia niepotrzebnej (a kosztownej) certyfikacji medycznej.

Oferujemy wsparcie w kwalifikacji wyrobu („borderline”) - pomagamy ustalić, czy urządzenie podlega regulacjom MDR/IVDR, czy wystarczy spełnienie ogólnych norm bezpieczeństwa. Doradzamy również w zakresie prawidłowej komunikacji właściwości urządzenia: weryfikujemy opisy, etykiety i materiały promocyjne - by nie sugerowały działania leczniczego.

Urządzenia kosmetyczne muszą spełniać wysokie standardy bezpieczeństwa. Jest to o tyle istotne, że osoby obsługujące ten sprzęt, nie mają obowiązku legitymowania się wykształceniem medycznym.

Oferujemy wsparcie w opracowaniu precyzyjnych instrukcji obsługi oraz ostrzeżeń - dostosowanych do specyfiki danego urządzenia kosmetycznego. Doradzamy również w zakresie odpowiedzialności cywilnej i produktowej producenta: przeprowadzamy analizę ryzyka, sporządzamy treść klauzul oraz wskazujemy, jakie kryteria powinna spełniać polisa ubezpieczeniowa.

Sprzedaż i leasing urządzeń kosmetycznych wymagają precyzyjnie opracowanych umów, które zabezpieczą zarówno producenta, jak i użytkownika sprzętu. Jedno z najważniejszych zadań z tego obszaru to uregulowanie kwestii odpowiedzialności za niewłaściwe użytkowanie urządzenia.

Oferujemy pełen zakres pomocy prawnej w przygotowaniu umów z salonami beauty i gabinetami kosmetycznymi. Opracowujemy zapisy dotyczące warunków dostawy, leasingu, serwisowania oraz doradzamy w zakresie reklamy urządzenia.

Współpraca z dostawcami komponentów, dystrybutorami i innymi partnerami biznesowymi wymaga zabezpieczenia interesów producenta w umowie. Powinna ona regulować m.in. zasady odpowiedzialności, ochrony informacji poufnych, czy też procedur reklamacyjnych.

Oferujemy wsparcie w negocjowaniu i sporządzaniu kontraktów handlowych oraz dystrybucyjnych dostosowanych do specyfiki branży kosmetycznej. Tworzymy umowy, które jasno określają warunki współpracy, obowiązki stron, zasady gwarancji oraz ograniczenia odpowiedzialności.

Import kosmetyków spoza UE wymaga ścisłej zgodności z europejskimi przepisami - dotyczą one m.in. bezpieczeństwa składu, odpowiedniego oznakowania oraz kompletności dokumentacji. Niewłaściwie przygotowane produkty mogą zostać zatrzymane przez organy celne lub niedopuszczone do sprzedaży.

Oferujemy kompleksowe wsparcie w zakresie przepisów importowych, w tym analizę zgodności kosmetyków z wymogami UE, kontrolę dokumentacji i certyfikatów oraz ocenę obowiązkowych oznaczeń. Pomagamy importerom uniknąć ryzyka błędów formalnych.

Kosmetyki wprowadzane na rynek UE muszą spełniać określone wymogi prawne dotyczące oznakowania, składu, a nawet komunikacji marketingowej.

W naszej kancelarii prawnej w Krakowie oferujemy kompleksową weryfikację etykiet i dokumentacji, dbając o ich zgodność z Rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009. Skład, oznaczenia, ostrzeżenia i deklaracje marketingowe sprawdzane są w języku docelowym.

Dystrybutorzy oraz importerzy kosmetyków są zobowiązani do monitorowania jakości produktów, identyfikacji potencjalnych zagrożeń oraz reagowania na wszelkie niezgodności z przepisami.

Oferujemy wsparcie w tworzeniu i wdrażaniu procedur zarządzania jakością i ryzykiem, obejmujących monitorowanie rynku, analizę zgłoszeń klientów i identyfikację wad produktów. Pomagamy także w opracowaniu planów wycofania produktu z rynku, jeśli zaistnieje taka potrzeba.

Prawidłowo sporządzone umowy, regulaminy i procedury to absolutna podstawa w działalności każdego profesjonalnego salonu kosmetycznego. Jasno sformułowane zasady minimalizują ryzyko sporów z klientami.

W kancelarii IPSO Legal przygotowujemy i opiniujemy umowy oraz regulaminy dostosowane do działalności salonów beauty. Doradzamy także w zakresie odpowiedzialności cywilnej, pomagamy w ocenie ryzyk oraz opracowaniu procedur ograniczających te ryzyka.

Działalność salonu kosmetycznego zaczyna się zwykle wyboru odpowiedniej formy prawno-organizacyjnej, ale właściciele muszą od początku zadbać również o spełnienie wymogów sanitarno-epidemiologicznych i lokalowych.

Zapewniamy doradztwo prawne w zakresie form prowadzenia działalności (jednoosobowa działalność, spółka, franczyza), czy wyboru formy opodatkowania. Pomagamy także w uzyskaniu zezwoleń i opinii Sanepidu, aby salon spełniał wszystkie wymogi formalne i od pierwszego dnia funkcjonował w pełni legalnie.

Promocja salonów beauty w mediach społecznościowych oraz współpraca z influencerami regulowane są przez prawo reklamy, a także ustawę o ochronie konkurencji i konsumentów. Nieprawidłowe oznaczanie treści sponsorowanych, wprowadzające w błąd obietnice efektów czy przypisywanie zabiegom właściwości medycznych mogą skutkować sankcjami UOKiK oraz roszczeniami ze strony klientów lub konkurencji.

Oferujemy doradztwo w zakresie legalnej reklamy zabiegów kosmetycznych, pomagając w poprawnym oznaczaniu treści sponsorowanych, weryfikacji haseł marketingowych, czy wyeliminowania skojarzeń z zabiegami medycznymi.

Zatrudnienie personelu w salonie kosmetycznym wymaga wdrożenia procedur, które zagwarantują respektowanie zasad BHP (zwłaszcza przy pracy z substancjami chemicznymi i aparaturą zabiegową). Oczywiście - jak w każdej innej branży - absolutną koniecznością jest respektowanie przepisów prawa pracy.
Oferujemy doradztwo w zakresie prawa pracy i BHP, obejmujące przygotowanie umów o pracę, kontraktów B2B, regulaminów pracy oraz procedur bezpieczeństwa. Pomagamy również wdrożyć wymogi dotyczące ochrony zdrowia pracowników i minimalizacji ryzyk związanych z wykonywaniem zabiegów.