Medycyna i lifescience

Usługi prawne dla branży medycyny estetycznej

IPSO Legal to kancelaria prawna z Krakowa bardzo intensywnie współpracująca z branżą medyczną. Po porady prawne z zakresu medycyny estetycznej zwracają się do nas zarówno lekarze, jak i właściciele placówek wykonujących zabiegi upiększające. Wspieramy również inne podmioty działające w tej branży, w tym m.in. firmy szkoleniowe.

POMOC PRAWNA W DLA LEKARZY I KLINIK

Medycyna estetyczna -
prawnik z wieloletnim doświadczeniem

Zabiegi upiększające stały się tak powszechne, że wielu pacjentów często nie zastanawia się nad ryzykiem związanym z każdą procedurą medyczną. Dlatego - w imieniu pacjentów - o kwestiach związanych z bezpieczeństwem, uzyskaniem świadomej zgody czy komunikowaniem zakresu usług muszą myśleć sami specjaliści medycyny estetycznej.

Naszym klientom gwarantujemy holistyczne podejście do ich branży - z uwzględnieniem podejścia medycznego i biznesowego:

  • Pomagamy w założeniu i rejestracji placówek medycyny estetycznej, w tym uzyskaniu wszystkich wymaganych zezwoleń.
  • Doradzamy, jak legalnie komunikować usługi estetyczne, unikając naruszeń zakazu reklamy działalności leczniczej.
  • Przygotowujemy umowy z personelem medycznym oraz kosmetologicznym, uwzględniając odpowiedzialność za wykonywane procedury.
  • Opracowujemy polityki compliance (ochrona danych osobowych, dokumentacja medyczna, zgody pacjentów).
  • Zapewniamy reprezentację w sporach z pacjentami oraz przed organami nadzoru (Sanepid, UOKiK, Rzecznik Praw Pacjenta).
  • Doradzamy w sprawach nietypowych zabiegów („off-label use”), aby minimalizować ryzyko odpowiedzialności zawodowej specjalistów.
  • Organizujemy szkolenia dotyczące dokumentacji medycznej i odpowiedzialności personelu.
  • Wspieramy placówki przy zawieraniu umów z dostawcami preparatów (np. toksyny botulinowej) oraz urządzeń medycznych.
  • Zapewniamy wsparcie prawne w organizacji szkoleń i kursów z zakresu medycyny estetycznej.
  • Doradzamy w zakresie wykorzystania materiałów foto i wideo (w tym zdjęć przed/po zabiegach).
  • Doradzamy placówkom w obsłudze pacjentów zagranicznych, minimalizując ryzyko prawne związane z turystyką medyczną.
WYBRANE USŁUGI

Wspieramy naszych klientów w obszarach

BRANŻA MEDYCYNY ESTETYCZNEJ

Placówki i lekarze medycyny estetycznej a przepisy prawa

Rosnąca popularność oraz inwazyjność zabiegów medycyny estetycznej przekłada się na coraz większą odpowiedzialność prawną klinik i lekarzy. We współpracy z naszą kancelarią placówki mogą kompleksowo zadbać o zgodność z aktualnymi przepisami, aby prowadzić działalność bezpiecznie i w stabilnych warunkach.

Zgodność placówki medycyny estetycznej z wymogami prawnymi

Kliniki medycyny estetycznej muszą spełnić szereg obowiązków prawnych dotyczących lokalu, wyposażenia, czy personelu. Nie do końca jasne regulacje, płynne różnice między zabiegami kosmetologicznymi a medycznymi oraz liczne obowiązki wobec pacjentów wymuszają na placówkach dużą precyzję działania.

W naszej kancelarii prawnej pomagamy klinikom beauty spełnić normy sanitarne, wspieramy je w uzyskaniu wymaganych pozwoleń i dostosowaniu działalności do obowiązujących przepisów.

Dokumentacja medyczna i RODO w gabinetach medycyny estetycznej

Każda placówka świadcząca usługi medyczne zobowiązana jest do prowadzenia rzetelnej dokumentacji medycznej, ochrony danych pacjentów oraz - co ważne - transparentnego informowania o ryzyku związanym z danym zabiegiem.

Nasz prawnik do spraw medycznych opracowuje procedury ochrony danych osobowych i zasad prowadzenia dokumentacji medycznej oraz tworzy regulaminy świadczenia usług. Pomaga również w przygotowaniu formularzy świadomej zgody oraz wdrożeniu procedur informowania pacjentów o ryzykach i zakresie zabiegów.

Odpowiedzialność lekarzy medycyny estetycznej

Wiele zabiegów medycyny estetycznej ma dziś charakter inwazyjny. Dlatego ryzyko sporów z pacjentami oraz roszczeń dotyczących niewłaściwego wykonania procedury - niestety - wzrasta. Problemy prawne wpływają nie tylko na dobre imię samego specjalisty, ale także na reputację placówki.

Jako kancelaria prawna dla chirurgów plastycznych i innych specjalistów medycyny estetycznej  doradzamy w zakresie odpowiedzialności cywilnej i zawodowej lekarzy. Reprezentujemy także placówki i medyków przed Rzecznikiem Praw Pacjenta, sądami lekarskimi i sądami powszechnymi.

Cyberbezpieczeństwo w placówkach medycyny estetycznej

Dane wrażliwe pacjentów oraz dokumentacja medyczna mają bardzo dużą wartość dla cyberprzestępców. Co istotne: właściwa ochrona tych informacji zaczyna się nie na poziomie zabezpieczeń IT, ale już na poziomie prawa: zgodności procedur i systemów aktualnymi regulacjami.

W IPSO Legal zapewniamy pełne wsparcie we wdrażaniu procedur zapobiegających wyciekom danych, prowadzimy audyty systemów informatycznych pod kątem zgodności, a także analizujemy umowy z dostawcami oprogramowania dla klinik (np. platform dla pacjentów czy systemów rejestracji wizyt).

BRANŻA MEDYCYNY ESTETYCZNEJ

Wizerunek placówki i reklama usług medycyny estetycznej a prawo

Choć zabiegi upiększające cieszą się ogromną popularnością, placówki działające w tej branży objęte są rygorystycznymi ograniczeniami dotyczącymi reklamy oraz ochrony wizerunku. Klientom współpracującym z naszym prawnikiem ds. medycyny estetycznej pomagamy legalnie komunikować swoje usługi oraz skutecznie chronić renomę w Internecie.

Doradztwo w zakresie zakazu reklamy placówek medycyny estetycznej

Ścisłe ograniczenia w reklamie usług medycznych wynikają z przepisów dotyczących zakazu promowania usług o charakterze leczniczym. Jednak granica między dozwoloną informacją a zabronioną reklamą bywa cienka i często budzi wątpliwości wśród specjalistów.

W naszej kancelarii w Krakowie pomagamy placówkom unikać naruszeń zakazu reklamy. Analizujemy treści na stronach internetowych i w mediach społecznościowych, opracowujemy regulaminy oraz wskazujemy, jak informować pacjentów o zakresie i działaniu zabiegów.

Procedury przetwarzania zdjęć i nagrań pacjentów w medycynie estetycznej

Dokumentacja foto i wideo pacjentów „przed i po” zabiegu to wręcz standard w chirurgii plastycznej. Warto jednak pamiętać, że wykonywać ją można tylko z poszanowaniem przepisów dotyczących ochrony wizerunku oraz danych wrażliwych pacjenta.

Dbamy, by placówki medycyny estetycznej mogły zgodnie z prawem publikować efekty swoich zabiegów. Specjaliści prawa medycznego z naszej kancelarii stale doradzają klinikom w kwestii RODO, w tym również w zakresie wzorów zgód pacjentów oraz przetwarzania zdjęć i filmów (zarówno do celów dokumentacyjnych, jak i marketingowych).

Ochrona renomy i wizerunku kliniki medycyny estetycznej w Internecie

Opinie publikowane w sieci - nawet całkowicie nieprawdziwe - mogą istotnie wpłynąć na wizerunek samego lekarza lub całej placówki. W takim przypadku zawsze wskazana jest możliwie jak najszybsza reakcja prawnika.

Opinie w Internecie możemy skutecznie monitorować. W kancelarii prawnej IPSO Legal podejmujemy działania prawne wobec autorów naruszeń (w komentarzach, mediach społecznościowych i publikacjach branżowych), a także reprezentujemy kliniki i lekarzy w sporach dotyczących ochrony dobrego imienia.

BRANŻA MEDYCYNY ESTETYCZNEJ

Zakładanie i funkcjonowanie placówki medycyny estetycznej

W jaki sposób w otwarciu i prowadzeniu gabinetu medycyny estetycznej pomaga prawnik? Działamy na każdym etapie - od procesu rejestracji aż po kształtowanie relacji z dostawcami i personelem. Pomagamy dopełnić formalności, zabezpieczyć interesy oraz przygotować placówkę do ewentualnych kontroli organów nadzorczych w przyszłości.

Pomoc w zakładaniu i rejestracji placówki medycyny estetycznej

Medycyna estetyczna to również forma działalności leczniczej - a to oznacza konieczność  dostosowania lokalu, opracowania odpowiedniej dokumentacji oraz uzyskania wpisu do właściwego rejestru.

Wspieramy placówki i lekarzy medycyny estetycznej we wszystkich tych zadaniach: od wyboru optymalnej formy działalności - po przygotowanie dokumentów niezbędnych do uzyskania wpisu do rejestru podmiotów leczniczych.

Umowy z dostawcami produktów i urządzeń w medycynie estetycznej

Współpraca z dostawcami preparatów (takich jak toksyna botulinowa czy wypełniacze) oraz sprzętu medycznego jest efektywniejsza, jeśli zawczasu precyzyjnie określimy w umowie warunki dostaw, odpowiedzialność za wady produktów, a także zasady serwisu, gwarancji i zwrotów.

Przygotowanie i negocjację umów z dostawcami produktów i urządzeń medycznych możesz powierzyć nam. Prawnik medyczny IPSO Legal doradzi, jak zminimalizować ryzyko związane z zakupami.

Umowy z personelem medycznym i kosmetologicznym w klinikach beauty

Placówki medycyny estetycznej często współpracują z lekarzami, kosmetologami i innymi specjalistami na podstawie umów cywilnoprawnych. Tym ważniejsze staje się zatem jasne określenie warunków współpracy, odpowiedzialności za wykonywane zabiegi oraz... praw do efektów pracy!

Dzięki poradom naszego prawnika, gabinety medycyny estetycznej mogą zawierać z personelem medycznym i kosmetologicznym poprawnie skonstruowane umowy cywilnoprawne. Zyskują pewność, że kontrakty czy umowy o współpracy B2B będą zabezpieczać również interesy kliniki.

Reprezentacja klinik beauty przed organami administracji i nadzoru

Sanepid, samorządy zawodowe, Rzecznik Praw Pacjenta, a nawet policja czy prokuratura - lista organów uprawnionych do kontrolowania gabinetów medycyny estetycznej jest długa. Każda kontrola przebiega sprawniej, jeśli placówka poprawnie prowadzi dokumentację i może udzielić potrzebnych wyjaśnień.

Zapewniamy klinikom i gabinetom beauty reprezentację przed organami administracji publicznej (Wojewodą, NFZ, Sanepidem, UOKiK-iem, URPL, UODO), zawodowymi (Izby Lekarskie czy Izby Pielęgniarskie), Rzecznikiem Praw Pacjenta oraz organami ścigania i sądami. Dodatkowo oferujemy audyty wewnętrzne oraz aktualizację procedur, by placówka zawsze była przygotowana na ewentualne kontrole i działania nadzorcze.

BRANŻA MEDYCYNY ESTETYCZNEJ

Pozostałe porady prawne dla placówek medycyny estetycznej

Chociaż podstawowe wymogi prawne dla medycyny estetycznej są ogólnie znane, to placówki i lekarze często mierzą się z nietypowymi, specjalistycznymi zagadnieniami – od turystyki medycznej, przez procedury „off-label”, aż po prawne aspekty organizacji szkoleń. We współpracy z naszą kancelarią, placówki mogą liczyć na profesjonalne wsparcie również w takich właśnie, "niszowych" kwestiach.

Obsługa prawna turystyki medycznej w placówkach medycyny estetycznej

Popularność polskich placówek medycyny estetycznej wśród pacjentów zagranicznych rośnie. Warto jednak zadbać, aby nie była to "klęska urodzaju". Brak jasnych regulacji dotyczących języka dokumentów, prawa właściwego czy rozstrzygania reklamacji pacjentów może prowadzić do naprawdę kosztownych sporów.

W kancelarii IPSO Legal w Krakowie pomagamy przygotować wielojęzyczne regulaminy usług oraz umowy zgodne z międzynarodowymi standardami prawnymi - z myślą o pacjentach "turystycznych".

Analiza ryzyk prawnych w niestandardowych zabiegach medycyny estetycznej

Niektóre procedury medycyny estetycznej sytuują się na granicy różnych specjalizacji. To dodatkowe wyzwanie również z punktu widzenia prawa - ryzyko naruszenia przepisów o odpowiedzialności zawodowej jest w tym przypadku wysokie.

Jako prawnicy medyczni doradzamy w zakresie dopuszczalności stosowania procedur „off-label”, pomagamy w opracowaniu wymaganych dokumentów i zgód pacjentów oraz analizujemy, czy dany zabieg stanowi jeszcze procedurę kosmetyczną, czy już medyczną.

Aspekty prawne organizacji szkoleń w medycynie estetycznej

Placówki medycyny estetycznej oraz akademie szkoleniowe łączą siły i chętnie organizują dziś kursy dla lekarzy pielęgniarek czy kosmetologów. Jednak prowadzenie takich szkoleń wiąże się z istotnymi kwestiami prawnymi – w tym ryzykiem zdobywania określonych kompetencji przez osoby bez wykształcenia medycznego.

Na potrzeby realizacji szkoleń z medycyny estetycznej zgodnie z przepisami, przygotowujemy umowy i regulaminy, analizujemy kwestie certyfikacji i nadzoru instytucji państwowych, a także doradzamy w zakresie odpowiedzialności za treść kursów.

Szkolenia z dokumentacji medycznej i odpowiedzialności personelu

Jakość dokumentacji medycznej w gabinetach medycyny estetycznej ma znaczenie tak dla bezpieczeństwa pacjentów, jak i ochrony prawnej lekarzy oraz personelu. Jakie błędy zdarzają się placówkom? Np. pomyłki w opisach procedur czy brak odpowiednich zgód.

Specjalizujący się w medycynie estetycznej prawnik IPSO Legal organizuje szkolenia i warsztaty dla lekarzy oraz personelu medycznego, obejmujące poprawne prowadzenie dokumentacji. Uświadamiamy uczestników o konsekwencjach prawnych nieprawidłowości w dokumentacji.

Prawnik – medycyna estetyczna

Prawnik specjalizujący się w medycynie estetycznej świadczy usługi doradcze, reprezentacyjne i analityczne, skierowane głównie do profesjonalistów i instytucji działających w tej dziedzinie.


W ramach oferowanych usług zajmujemy się szerokim zakresem zagadnień prawnych związanych z działalnością klinik estetycznych, gabinetów kosmetycznych oraz specjalistów medycznych świadczących usługi z zakresu poprawiania urody. Głównym celem takich usług jest zapewnienie zgodności z obowiązującym prawem, zarówno w kwestii prowadzenia działalności, jak i jej promowania czy odpowiedzialności za rezultaty.

Zakres usług prawnych z medycyny estetycznej

Doradztwo prawne


Prawnik specjalizujący się w medycynie estetycznej oferuje kompleksowe doradztwo prawne w zakresie prowadzenia działalności gospodarczej w tej branży. Usługi doradcze obejmują:


  • zakładanie i rejestrację firmy,
  • przygotowanie dokumentacji,
  • weryfikowanie działalności zgodnie z przepisami prawa.


Reprezentacja prawna


Prawnik może reprezentować klientów w sprawach związanych z medycyną estetyczną przed sądami, organami administracyjnymi oraz innymi instytucjami. Usługi reprezentacyjne obejmują:


  • spory cywilne,
  • spory administracyjne,
  • negocjacje i mediacje.


Audyt prawny i compliance


Audyt prawny to usługa mająca na celu ocenę zgodności działalności z obowiązującymi przepisami. Obejmuje ona:


  • analizę procedur,
  • ocenę ryzyka,
  • szkolenia.

Przepisy i regulacje prawne – znajomość prawa medycznego i ochrony zdrowia

Medycyna estetyczna, jako dziedzina łącząca medycynę i kosmetykę, podlega specyficznym regulacjom prawnym. Jako prawnicy oferujący obsługę Twojej firmy działającej w tych obszarach bazujemy na aktualnych dokumentach. Zapewniamy pełną zgodność z regulacjami dotyczącymi ustawy o zawodzie lekarza i lekarza dentysty, ustawy o produktach kosmetycznych, ale też w zakresie jakości w ochronie zdrowia i ochrony danych osobowych (w tym RODO i polityka prywatności).

Doskonale znamy też prawo cywilne i pomagamy naszym klientom z umowami – opracowywaniem, weryfikowaniem i negocjowaniem umów dotyczących świadczenia usług estetycznych i reklamacjami/roszczeniami. Istotne są także aspekty etyczne i odpowiedzialność zawodowa.

Profesjonalne usługi prawnika – medycyna estetyczna

Usługi prawne w zakresie medycyny estetycznej obejmują szeroki zakres działań, mających na celu zapewnienie zgodności z obowiązującymi przepisami prawa oraz minimalizację ryzyka prawnego. Specjalnie wyznaczony prawnik zapewni doradztwo, reprezentację oraz audyt prawny, zajmując się m.in. zakładaniem i rejestracją firm, przygotowaniem dokumentacji, reprezentowaniem klientów w sprawach cywilnych i administracyjnych oraz zapewnieniem zgodności z przepisami ochrony danych osobowych i prawem cywilnym. Zainteresowanych współpracą zapraszamy do kontaktu.
MEDYCYNA I LIFESCIENCE

Sprawdź inne usługi dla sektora biotechnologicznego i medycznego

Podmioty lecznicze

Zapewniamy podmiotom leczniczym wszechstronną obsługę prawną w zakresie: rejestracji, compliance, umów z NFZ, prawa pracy, RODO, praw pacjenta, a także reprezentacji przed organami nadzoru.

Oferujemy rozwiązania ściśle dopasowane do specyfiki działalności Twojej placówki.

Branża kosmetyczna

Wspieramy wszystkich uczestników rynku wyrobów i usług kosmetycznych: producentów, importerów i dystrybutorów urządzeń oraz kosmetyków, a także kosmetyczki i kosmetologów oraz salony beauty.

Zapewniamy bardzo szeroki zakres pomocy prawnej - już na etapie przygotowania do otwarcia działalności.

Pharma

Zapewniamy kompleksowe wsparcie prawne dla firm farmaceutycznych, aptek oraz hurtowni, obejmujące doradztwo regulacyjne, rejestrację produktów leczniczych i wyrobów medycznych, obsługę postępowań administracyjnych oraz ochronę patentową i własności intelektualnej. 

Pomagamy naszym klientom dostosować się do dynamicznie zmieniających się przepisów prawa farmaceutycznego, zapewniając pełną zgodność z regulacjami GMP, GDP, MDR oraz ISO.

Branża konopna

Oferujemy kompleksowe wsparcie prawne dla firm z branży konopnej, obejmujące zarówno medyczną marihuanę, jak i produkty CBD. 

Specjalizujemy się w uzyskiwaniu pozwoleń na działalność, doradztwie regulacyjnym, opracowywaniu umów handlowych oraz analizie zgodności działań biznesowych i marketingowych z rygorystycznymi regulacjami krajowymi i unijnymi.

Wyroby medyczne

Zapewniamy pełną obsługę prawną dla producentów, importerów
i dystrybutorów wyrobów medycznych, obejmującą m.in. ocenę kwalifikacji produktu, rejestrację i notyfikację
w systemie EUDAMED.

Pomagamy naszym klientom działać zgodnie z przepisami MDR i IVDR, wdrażać skuteczne procedury zgodności
i minimalizować ryzyka prawne na każdym etapie cyklu życia wyrobu.

KONTAKT

Zadaj pytanie

Cenimy Twój czas. Gdy kontaktujesz się z nami, reagujemy najszybciej, jak to możliwe. W prostszych sprawach udzielamy porady, w bardziej skomplikowanych szybko przystępujemy do analizy problemu.