Prawnik medyczny z doświadczeniem korporacyjnym
Duże podmioty lecznicze muszą spełniać tak wiele wymogów prawnych, że ich funkcjonowanie w coraz większym stopniu przypomina rzeczywistość korporacyjną. Czasem jednak problemy prawne
w działalności medycznej wynikają z pojedynczych incydentów, np. błędu medycznego albo sporu
z pracownikiem.
Znamy specyfikę funkcjonowania placówek medycznych zarówno w skali "makro", jak i "mikro" - dlatego:
- Pomagamy w zakładaniu działalności i uzyskaniu wpisu do rejestru podmiotów leczniczych.
- Doradzamy, jak spełnić wymogi ustawy o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta.
- Opracowujemy i wdrażamy programy compliance (programy zgodności) w podmiotach leczniczych.
- Przygotowujemy procedury zarządzania ryzykiem w placówkach medycznych.
- Wspieramy przy negocjowaniu, zawieraniu, realizacji i rozliczaniu kontraktów z NFZ.
- Reprezentujemy klientów przed Ministerstwem Zdrowia, NIK, NFZ, Rzecznikiem Praw pacjenta, Naczelną Izbą Lekarską, organami samorządowymi.
- Zapewniamy obsługę prawną w zakresie prawa pracy: formy zatrudnienia, organizacji czasu pracy, polityki wynagrodzeń, rozwiązywania sporów z pracownikami.
- Zapewniamy obsługę prawną w zakresie ochrony danych osobowych i RODO
w świadczeniach medycznych. - Doradzamy w zakresie praw pacjenta - w tym reprezentujemy placówki i lekarzy
w sprawach dotyczących roszczeń. - Sporządzamy opinie prawne z zakresu etyki zawodów medycznych.
- Wdrażamy systemy antykorupcyjne oraz systemy ochrony sygnalistów, dostosowane do specyfiki podmiotów leczniczych.
Wspieramy naszych klientów w obszarach
Compliance
w szpitalach
i przychodniach
Choć termin compliance najczęściej pojawia się
w kontekście biznesu, to polityka zgodności stała się gorącym tematem także w działalności służby zdrowia. We współpracy z naszą kancelarią placówki medyczne mogą stworzyć i wdrożyć politykę compliance, by działać skuteczniej i bezpieczniej.
Zgodność w zakresie kontraktów z NFZ
Placówki medyczne, które zawarły umowę z Narodowym Funduszem Zdrowia, muszą realizować szereg obowiązków sprawozdawczych. Dokładne raportowanie wykonanych usług, przestrzeganie limitów i terminów minimalizują ryzyko, że warunki kontraktu zostaną naruszone.
W naszej kancelarii prawnej pomagamy w opracowaniu procedur kontrolnych, które zapewniają zgodność z wymogami NFZ, audytujemy poprawność rozliczeń i raportów, a także wspieramy placówki medyczne w sytuacjach spornych.
Zgodność w zakresie praw pacjenta
Ustawa o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta gwarantuje świadczeniobiorcom m.in. prawo do godnego traktowania, dostępu do informacji o stanie zdrowia oraz wyrażania świadomej zgody na leczenie.
W IPSO Legal uczestniczymy w opracowaniu i wdrażaniu procedur, które zapewniają zgodność działań placówki z przepisami prawa i zasadami etyki zawodowej oraz wzmacniają zaufanie do placówki. Pomagamy również stworzyć jasne zasady przyjmowania skarg i wniosków.
Zgodność w zakresie bezpieczeństwa pacjenta
Procedury bezpieczeństwa (np. zapobiegania zakażeniom szpitalnym, czy właściwej segregacji
i utylizacji odpadów medycznych), oraz procedury systemów zarządzania jakością (np. ISO 9001)
to podstawa funkcjonowania wielu polskich szpitali i przychodni.
Jako kancelaria prawa medycznego wspieramy podmioty lecznicze w implementacji i nadzorze nad procedurami medycznymi, protokołami leczenia oraz standardami postępowania. Prowadzimy również audyty wewnętrzne oraz szkolenia personelu.
Zgodność w zakresie dokumentacji medycznej
Współpracujemy z podmiotami leczniczymi, by bezpiecznie przetwarzały dane szczególnie chronione, w tym przede wszystkim informacje o stanie zdrowia pacjentów oraz ich dane osobowe.
Pomagamy w opracowaniu i wdrażaniu procedur oraz środków zabezpieczających, dzięki którym poziom ochrony danych będzie zgodny z wymogami prawa. Nasze wsparcie obejmuje także stworzenie procedur dostępu pacjenta do własnej dokumentacji medycznej i żądania zmian.
Podmioty lecznicze a organy nadzorcze i kontrolne
Szpitale, kliniki, przychodnie zdrowia i gabinety lekarskie podlegają stałemu nadzorowi i są kontrolowane przez wiele organów państwowych. Jako kancelaria specjalizująca się w prawie medycznym reprezentujemy podmioty lecznicze w kontaktach z urzędami (również podczas kontroli), doradzamy przy tworzeniu sprawozdań i raportów oraz wdrażaniu zaleceń pokontrolnych.
- Reprezentacja przed Ministrem Zdrowia
- Reprezentacja przed Najwyższą Izbą Kontroli (NIK)
- Reprezentacja przed Narodowym Funduszem Zdrowia
- Reprezentacja przed Wojewodą / Urzędem Wojewódzkim
- Reprezentacja przed Rzecznikiem Praw Pacjenta
- Reprezentacja przed Państwową Inspekcją Sanitarną (Sanepidem)
- Reprezentacja przed Naczelną Izbą Lekarską
Cyberbezpieczeństwo w podmiotach leczniczych
Wszystkie placówki medyczne gromadzą w formie elektronicznej informacje na temat pacjentów oraz udzielanych świadczeń. Potencjalnie każda taka baza danych może stać się celem cyberprzestępców.
Cyberbezpieczeństwo w branży medycznej to bardzo wymagająca nisza prawna, ale znalazła się ona wśród specjalizacji kancelarii IPSO Legal.
Wymogi nowej ustawy o krajowym systemie cyberbezpieczeństwa
Zmiany w ustawie o krajowym systemie cyberbezpieczeństwa oraz - w ujęciu całej UE - zmiany związane z dyrektywą NIS 2 dotyczą wszystkich dużych placówek medycznych. Szpitale, laboratoria medyczne i inne podmioty zaliczone do kategorii „kluczowych” lub „ważnych” otrzymują nowe obowiązki.
Wspieramy podmioty lecznicze w przygotowaniu się do nowych wymogów: pomagamy opracować polityki bezpieczeństwa, wdrażamy procedury raportowania incydentów oraz zapewnienia ciągłości działania w przypadku cyberataków. Audytujemy zgodność z przepisami.
Cyberbezpieczeństwo w mniejszych podmiotach leczniczych
Przychodnie i gabinety lekarskie, choć nie są klasyfikowane jako „kluczowe” w rozumieniu dyrektywy NIS 2, również muszą spełniać wysokie standardy ochrony danych pacjentów i zabezpieczenia systemów IT.
Oferujemy wsparcie w zakresie cyberbezpieczeństwa w mniejszych placówkach medycznych: od wdrożenia procedur zabezpieczeń, poprzez opracowanie polityk bezpieczeństwa i procedur reagowania na incydenty, aż po szkolenia prawne dla osób odpowiedzialnych za nadzór nad systemami IT.
Forma działalności
i restrukturyzacja podmiotów leczniczych
Forma organizacyjno-prawna działalności i struktura placówek medycznych wpływają w znacznym stopniu na ich efektywność. Pomagamy podmiotom leczniczym w zoptymalizowaniu działalności pod względem organizacyjnym, prawnym i finansowym.
Zapewniamy również stałe doradztwo w ramach współpracy z kierownictwem i organami zarządzającymi jednostką.
Wybór formy działalności
Większość podmiotów leczniczych to najczęściej spółki kapitałowe, spółki osobowe, samodzielne publiczne zakłady opieki zdrowotnej lub jednostki budżetowe. Wybór jest ważny, bo od formy organizacyjno-prawnej zależą m.in. zakresy odpowiedzialności, czy możliwości rozwoju placówki.
W doborze formy działalności dla powstającego podmiotu pomoże prawnik medyczny. W IPSO Legal opracowujemy również akty założycielskie oraz uczestniczymy w negocjacjach z inwestorami czy partnerami biznesowymi.
Restrukturyzacja i konsolidacja placówek medycznych
Rosnące koszty, przemiany demograficzne, czy nawet wymogi współpracy z Narodowym Funduszem Zdrowia mogą skłonić podmioty lecznicze do zmian strukturalnych.
Jako kancelaria prawa medycznego przeprowadzamy placówki medyczne przez cały proces restrukturyzacji lub konsolidacji. Doradzamy również w kwestiach optymalizacji kosztów i zarządzania zasobami - tak by proces reorganizacji przebiegał zgodnie z obowiązującymi regulacjami.
Wsparcie prawno-administracyjne
Organy zarządzające i kierownictwo podmiotów leczniczych mogą skorzystać z doświadczeń naszej kancelarii prawnej m.in. w zakresie strategii zarządzania ryzykiem prawnym, czy doradztwa przy podejmowaniu ważnych decyzji organizacyjnych i finansowych.
W ramach współpracy wdrażamy strategie wzorowane na najlepszych praktykach sektora biznesowego - dostosowując je do specyfiki branży medycznej. Zapewniamy również bieżącą obsługę zarządu, rady nadzorczej, czy zgromadzeń wspólników.
Podmioty lecznicze
a prawo pracy
Sektor ochrony zdrowia w Polsce zmaga się ze szczególnymi obciążeniami - ze względu na dotkliwe niedobory kadrowe, a jednocześnie - ograniczenia budżetowe. W takich warunkach sprawna
i skuteczna polityka kadrowa staje się wyzwaniem odpowiednim dla dobrego prawnika medycznego.
Organizacja czasu pracy i systemu dyżurów
w placówkach medycznych
Przepisy dotyczące czasu pracy, dyżurów medycznych oraz urlopów w sektorze ochrony zdrowia są szczególnie skomplikowane i wymagają dużej precyzji podczas planowania.
Specjalista prawa pracy w medycynie IPSO Legal zapewnia wsparcie w zakresie zgodności
z przepisami prawa pracy: analizuje obowiązujące w placówce rozwiązania, opracowuje zgodne
z prawem procedury i doradza w zakresie organizacji pracy personelu.
Rozwiązywanie sporów z pracownikami
Spory pracownicze mogą poważnie zaszkodzić wizerunkowi placówki medycznej i wpłynąć na jej funkcjonowanie. Zapewniamy reprezentację w sporach z pracownikami, w tym w sprawach o mobbing i dyskryminację.
Nasze wsparcie obejmuje analizę sytuacji, opracowanie strategii obrony, a także reprezentację przed sądami pracy i organami kontrolnymi. Proponujemy również działania proaktywne: pomagamy wdrożyć procedury zapobiegające podobnym sytuacjom w przyszłości.
Zatrudnianie pracowników i outsourcing specjalistów
By efektywnie zarządzać zespołami, placówki medyczne otwierają się na różnorodne formy współpracy: umowy o pracę, kontrakty medyczne, współpracę B2B, czy outsourcing pracowniczy.
Zapewniamy wsparcie w każdej z tych kategorii - pomagamy kształtować strukturę zatrudnienia
w sposób zgodny z przepisami prawa i zabezpieczający interesy podmiotu leczniczego oraz jego pacjentów.
Prawa pacjenta i spory z pacjentami
Poszanowanie praw pacjenta to fundament relacji między podmiotem leczniczym a osobą korzystającą z jego usług. Mimo to w praktyce zdarzają się sytuacje, w których pacjenci zgłaszają zastrzeżenia co do jakości świadczeń czy sposobu traktowania.
Dzięki wsparciu prawnika placówki medyczne mogą skuteczniej chronić swoje interesy i minimalizować ryzyko konfliktów.
Wdrożenie / udoskonalenie procedur
Obowiązująca ustawa gwarantuje pacjentom m.in. prawo do godnego traktowania, informacji
o stanie zdrowia, tajemnicy lekarskiej oraz świadomej zgody na leczenie. Brak realizacji tych uprawnień może skutkować roszczeniami.
W naszej kancelarii doradzamy przy wdrożeniu przejrzystych procedur, zapewniających respektowanie praw pacjenta w codziennej praktyce. Opracowujemy wewnętrzne regulaminy, pomagamy prowadzić korespondencję z pacjentami i wspieramy w tworzeniu jasnych, zgodnych
z przepisami zasad obsługi skarg czy wniosków.
Reagowanie na zmiany w przepisach dot. praw pacjenta
Przepisy dotyczące praw pacjenta są systematycznie nowelizowane. Prawnicy medyczni w naszej kancelarii współpracują z placówkami ochrony zdrowia, by na bieżąco reagować na zmiany przepisów.
Oferujemy pełne wsparcie w implementacji nowych regulacji: aktualizujemy dokumentację podmiotu leczniczego - w tym wewnętrzne regulaminy, polityki i procedury - a także szkolimy personel medyczny w zakresie nowych obowiązków.
Postępowania przed Rzecznikiem Praw Pacjenta i w sądzie
Jeśli pacjent kieruje roszczenia do placówki medycznej, Rzecznika Praw Pacjenta lub sądu, w ramach obsługi prawnej reprezentujemy podmioty lecznicze na każdym etapie postępowania – od wstępnej analizy dokumentacji po udział w negocjacjach czy sprawach sądowych.
Zapewniamy kompleksowe wsparcie w opracowaniu i wdrażaniu rozwiązań proaktywnych. Pomagamy tworzyć wewnętrzne procedury postępowania na wypadek sporów, aby w razie skargi placówka była przygotowana do niezwłocznych działań wyjaśniających.
Wszystko o regulacjach prawnych w branży wyrobów medycznych
Rozporządzenie MDR, IVDR oraz baza EUDAMED rozebrane na czynniki pierwsze przez prawnika medycznego IPSO Legal. Zobacz nasze analizy i komentarze.
Pomożemy Ci lepiej zrozumieć Twoją branżę
Odkryj bazę wiedzy IPSO Legal dla sektora medycznego i farmaceutycznego – komentarze, analizy przepisów, nowelizacji i kluczowych problemów środowiska medycznego.
Sprawdź inne usługi dla sektora biotechnologicznego i medycznego
Wyroby medyczne
Zapewniamy pełną obsługę prawną dla producentów, importerów
i dystrybutorów wyrobów medycznych, obejmującą m.in. ocenę kwalifikacji produktu, rejestrację i notyfikację
w systemie EUDAMED.
Pomagamy naszym klientom działać zgodnie z przepisami MDR i IVDR, wdrażać skuteczne procedury zgodności
i minimalizować ryzyka prawne na każdym etapie cyklu życia wyrobu.
Branża kosmetyczna
Zapewniamy bardzo szeroki zakres pomocy prawnej - już na etapie przygotowania do otwarcia działalności.
Pharma
Pomagamy naszym klientom dostosować się do dynamicznie zmieniających się przepisów prawa farmaceutycznego, zapewniając pełną zgodność z regulacjami GMP, GDP, MDR oraz ISO.
Branża konopna
Specjalizujemy się w uzyskiwaniu pozwoleń na działalność, doradztwie regulacyjnym, opracowywaniu umów handlowych oraz analizie zgodności działań biznesowych i marketingowych z rygorystycznymi regulacjami krajowymi i unijnymi.
Branża medycyny estetycznej
Doradzamy, jak zgodnie z prawem prowadzić placówkę i zminimalizować ryzyko roszczeń.
Zadaj pytanie
Cenimy Twój czas. Gdy kontaktujesz się z nami, reagujemy najszybciej, jak to możliwe. W prostszych sprawach udzielamy porady, w bardziej skomplikowanych szybko przystępujemy do analizy problemu.
Kanały edukacyjne IPSO Legal
Dzielimy się wiedzą bezpłatnie. Chcesz śledzić na bieżąco nowelizacje ważnych przepisów i lepiej rozumieć obowiązki prawne? Sprawdź nasze wpisy w social media: