MEDYCYNA I LIFESCIENCE

Obsługa prawna podmiotów leczniczych

Jako kancelaria prawa medycznego w Krakowie zapewniamy wsparcie podmiotom leczniczym z całej Polski (w tym szpitalom, klinikom, przychodniom). Udzielamy porad prawnych lekarzom i innym przedstawicielom sektora zdrowia, a nade wszystko edukujemy - opracowując szkolenia, e-booki, podcasty i poradniki dla branży medycznej.

POMOC PRAWNA W OCHRONIE ZDROWIA

Prawnik medyczny z doświadczeniem korporacyjnym

Duże podmioty lecznicze muszą spełniać tak wiele wymogów prawnych, że ich funkcjonowanie w coraz większym stopniu przypomina rzeczywistość korporacyjną. Czasem jednak problemy prawne
w działalności medycznej wynikają z pojedynczych incydentów, np. błędu medycznego albo sporu
z pracownikiem.

Znamy specyfikę funkcjonowania placówek medycznych zarówno w skali "makro", jak i "mikro" - dlatego:

  • Pomagamy w zakładaniu działalności i uzyskaniu wpisu do rejestru podmiotów leczniczych.
  • Doradzamy, jak spełnić wymogi ustawy o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta.
  • Opracowujemy i wdrażamy programy compliance (programy zgodności) w podmiotach leczniczych.
  • Przygotowujemy procedury zarządzania ryzykiem w placówkach medycznych.
  • Wspieramy przy negocjowaniu, zawieraniu, realizacji i rozliczaniu kontraktów z NFZ.
  • Reprezentujemy klientów przed Ministerstwem Zdrowia, NIK, NFZ, Rzecznikiem Praw pacjenta, Naczelną Izbą Lekarską, organami samorządowymi.
  • Zapewniamy obsługę prawną w zakresie prawa pracy: formy zatrudnienia, organizacji czasu pracy, polityki wynagrodzeń, rozwiązywania sporów z pracownikami.
  • Zapewniamy obsługę prawną w zakresie ochrony danych osobowych i RODO
    w świadczeniach medycznych.
  • Doradzamy w zakresie praw pacjenta - w tym reprezentujemy placówki i lekarzy
    w sprawach dotyczących roszczeń.
  • Sporządzamy opinie prawne z zakresu etyki zawodów medycznych.
  • Wdrażamy systemy antykorupcyjne oraz systemy ochrony sygnalistów, dostosowane do specyfiki podmiotów leczniczych.
WYBRANE USŁUGI

Wspieramy naszych klientów w obszarach

PODMIOTY LECZNICZE

Compliance
w szpitalach
i przychodniach

Choć termin compliance najczęściej pojawia się
w kontekście biznesu, to polityka zgodności stała się gorącym tematem także w działalności służby zdrowia. We współpracy z naszą kancelarią placówki medyczne mogą stworzyć i wdrożyć politykę compliance, by działać skuteczniej i bezpieczniej.

Zgodność w zakresie kontraktów z NFZ

Placówki medyczne, które zawarły umowę z Narodowym Funduszem Zdrowia, muszą realizować szereg obowiązków sprawozdawczych. Dokładne raportowanie wykonanych usług, przestrzeganie limitów i terminów minimalizują ryzyko, że warunki kontraktu zostaną naruszone.

W naszej kancelarii prawnej pomagamy w opracowaniu procedur kontrolnych, które zapewniają zgodność z wymogami NFZ, audytujemy poprawność rozliczeń i raportów, a także wspieramy placówki medyczne w sytuacjach spornych.

Zgodność w zakresie praw pacjenta

Ustawa o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta gwarantuje świadczeniobiorcom m.in. prawo do godnego traktowania, dostępu do informacji o stanie zdrowia oraz wyrażania świadomej zgody na leczenie.

W IPSO Legal uczestniczymy w opracowaniu i wdrażaniu procedur, które zapewniają zgodność działań placówki z przepisami prawa i zasadami etyki zawodowej oraz wzmacniają zaufanie do placówki. Pomagamy również stworzyć jasne zasady przyjmowania skarg i wniosków.

Zgodność w zakresie bezpieczeństwa pacjenta

Procedury bezpieczeństwa (np. zapobiegania zakażeniom szpitalnym, czy właściwej segregacji
i utylizacji odpadów medycznych), oraz procedury systemów zarządzania jakością (np. ISO 9001)
to podstawa funkcjonowania wielu polskich szpitali i przychodni.

Jako kancelaria prawa medycznego wspieramy podmioty lecznicze w implementacji i nadzorze nad procedurami medycznymi, protokołami leczenia oraz standardami postępowania. Prowadzimy również audyty wewnętrzne oraz szkolenia personelu.

Zgodność w zakresie dokumentacji medycznej

Współpracujemy z podmiotami leczniczymi, by bezpiecznie przetwarzały dane szczególnie chronione, w tym przede wszystkim informacje o stanie zdrowia pacjentów oraz ich dane osobowe.

Pomagamy w opracowaniu i wdrażaniu procedur oraz środków zabezpieczających, dzięki którym  poziom ochrony danych będzie zgodny z wymogami prawa. Nasze wsparcie obejmuje także stworzenie procedur dostępu pacjenta do własnej dokumentacji medycznej i żądania zmian.

PODMIOTY LECZNICZE

Podmioty lecznicze a organy nadzorcze i kontrolne

Szpitale, kliniki, przychodnie zdrowia i gabinety lekarskie podlegają stałemu nadzorowi i są kontrolowane przez wiele organów państwowych. Jako kancelaria specjalizująca się w prawie medycznym reprezentujemy podmioty lecznicze w kontaktach z urzędami (również podczas kontroli), doradzamy przy tworzeniu sprawozdań i raportów oraz wdrażaniu zaleceń pokontrolnych.

  • Reprezentacja przed Ministrem Zdrowia
  • Reprezentacja przed Najwyższą Izbą Kontroli (NIK)
  • Reprezentacja przed Narodowym Funduszem Zdrowia
  • Reprezentacja przed Wojewodą / Urzędem Wojewódzkim
  • Reprezentacja przed Rzecznikiem Praw Pacjenta
  • Reprezentacja przed Państwową Inspekcją Sanitarną (Sanepidem)
  • Reprezentacja przed Naczelną Izbą Lekarską
PODMIOTY LECZNICZE

Cyberbezpieczeństwo w podmiotach leczniczych

Wszystkie placówki medyczne gromadzą w formie elektronicznej informacje na temat pacjentów oraz udzielanych świadczeń. Potencjalnie każda taka baza danych może stać się celem cyberprzestępców.

Cyberbezpieczeństwo w branży medycznej to bardzo wymagająca nisza prawna, ale znalazła się ona wśród specjalizacji kancelarii IPSO Legal.

Wymogi nowej ustawy o krajowym systemie cyberbezpieczeństwa

Zmiany w ustawie o krajowym systemie cyberbezpieczeństwa oraz - w ujęciu całej UE - zmiany związane z dyrektywą NIS 2 dotyczą wszystkich dużych placówek medycznych. Szpitale, laboratoria medyczne i inne podmioty zaliczone do kategorii „kluczowych” lub „ważnych” otrzymują nowe obowiązki.

Wspieramy podmioty lecznicze w przygotowaniu się do nowych wymogów: pomagamy opracować polityki bezpieczeństwa, wdrażamy procedury raportowania incydentów oraz zapewnienia ciągłości działania w przypadku cyberataków. Audytujemy zgodność z przepisami. 

Cyberbezpieczeństwo w mniejszych podmiotach leczniczych

Przychodnie i gabinety lekarskie, choć nie są klasyfikowane jako „kluczowe” w rozumieniu dyrektywy NIS 2, również muszą spełniać wysokie standardy ochrony danych pacjentów i zabezpieczenia systemów IT.

Oferujemy wsparcie w zakresie cyberbezpieczeństwa w mniejszych placówkach medycznych: od wdrożenia procedur zabezpieczeń, poprzez opracowanie polityk bezpieczeństwa i procedur reagowania na incydenty, aż po szkolenia prawne dla osób odpowiedzialnych za nadzór nad systemami IT.

PODMIOTY LECZNICZE

Forma działalności
i restrukturyzacja podmiotów leczniczych

Forma organizacyjno-prawna działalności i struktura placówek medycznych wpływają w znacznym stopniu na ich efektywność. Pomagamy podmiotom leczniczym w zoptymalizowaniu działalności pod względem organizacyjnym, prawnym i finansowym.

Zapewniamy również stałe doradztwo w ramach współpracy z kierownictwem i organami zarządzającymi jednostką.

Wybór formy działalności

Większość podmiotów leczniczych to najczęściej spółki kapitałowe, spółki osobowe, samodzielne publiczne zakłady opieki zdrowotnej lub jednostki budżetowe. Wybór jest ważny, bo od formy organizacyjno-prawnej zależą m.in. zakresy odpowiedzialności, czy możliwości rozwoju placówki.

W doborze formy działalności dla powstającego podmiotu pomoże prawnik medyczny. W IPSO Legal opracowujemy również akty założycielskie oraz uczestniczymy w negocjacjach z inwestorami czy partnerami biznesowymi.

Restrukturyzacja i konsolidacja placówek medycznych

Rosnące koszty, przemiany demograficzne, czy nawet wymogi współpracy z Narodowym Funduszem Zdrowia mogą skłonić podmioty lecznicze do zmian strukturalnych.

Jako kancelaria prawa medycznego przeprowadzamy placówki medyczne przez cały proces restrukturyzacji lub konsolidacji. Doradzamy również w kwestiach optymalizacji kosztów i zarządzania zasobami - tak by proces reorganizacji przebiegał zgodnie z obowiązującymi regulacjami.

Wsparcie prawno-administracyjne

Organy zarządzające i kierownictwo podmiotów leczniczych mogą skorzystać z doświadczeń naszej kancelarii prawnej m.in. w zakresie strategii zarządzania ryzykiem prawnym, czy doradztwa przy podejmowaniu ważnych decyzji organizacyjnych i finansowych.

W ramach współpracy wdrażamy strategie wzorowane na najlepszych praktykach sektora biznesowego - dostosowując je do specyfiki branży medycznej. Zapewniamy również bieżącą obsługę zarządu, rady nadzorczej, czy zgromadzeń wspólników.

PODMIOTY LECZNICZE

Podmioty lecznicze
a prawo pracy

Sektor ochrony zdrowia w Polsce zmaga się ze szczególnymi obciążeniami - ze względu na dotkliwe niedobory kadrowe, a jednocześnie - ograniczenia budżetowe. W takich warunkach sprawna
i skuteczna polityka kadrowa staje się wyzwaniem odpowiednim dla dobrego prawnika medycznego.

Organizacja czasu pracy i systemu dyżurów
w placówkach medycznych

Przepisy dotyczące czasu pracy, dyżurów medycznych oraz urlopów w sektorze ochrony zdrowia są szczególnie skomplikowane i wymagają dużej precyzji podczas planowania. 

Specjalista prawa pracy w medycynie IPSO Legal zapewnia wsparcie w zakresie zgodności
z przepisami prawa pracy: analizuje obowiązujące w placówce rozwiązania, opracowuje zgodne
z prawem procedury i doradza w zakresie organizacji pracy personelu. 

Rozwiązywanie sporów z pracownikami

Spory pracownicze mogą poważnie zaszkodzić wizerunkowi placówki medycznej i wpłynąć na jej funkcjonowanie. Zapewniamy reprezentację w sporach z pracownikami, w tym w sprawach o mobbing i dyskryminację. 

Nasze wsparcie obejmuje analizę sytuacji, opracowanie strategii obrony, a także reprezentację przed sądami pracy i organami kontrolnymi. Proponujemy również działania proaktywne: pomagamy wdrożyć procedury zapobiegające podobnym sytuacjom w przyszłości.

Zatrudnianie pracowników i outsourcing specjalistów

By efektywnie zarządzać zespołami, placówki medyczne otwierają się na różnorodne formy współpracy: umowy o pracę, kontrakty medyczne, współpracę B2B, czy outsourcing pracowniczy.

Zapewniamy wsparcie w każdej z tych kategorii - pomagamy kształtować strukturę zatrudnienia
w sposób zgodny z przepisami prawa i zabezpieczający interesy podmiotu leczniczego oraz jego pacjentów.

PODMIOTY LECZNICZE

Prawa pacjenta i spory z pacjentami 

Poszanowanie praw pacjenta to fundament relacji między podmiotem leczniczym a osobą korzystającą z jego usług. Mimo to w praktyce zdarzają się sytuacje, w których pacjenci zgłaszają zastrzeżenia co do jakości świadczeń czy sposobu traktowania.
Dzięki wsparciu prawnika placówki medyczne mogą skuteczniej chronić swoje interesy i minimalizować ryzyko konfliktów.

Wdrożenie / udoskonalenie procedur

Obowiązująca ustawa gwarantuje pacjentom m.in. prawo do godnego traktowania, informacji
o stanie zdrowia, tajemnicy lekarskiej oraz świadomej zgody na leczenie. Brak realizacji tych uprawnień może skutkować roszczeniami.

W naszej kancelarii doradzamy przy wdrożeniu przejrzystych procedur, zapewniających respektowanie praw pacjenta w codziennej praktyce. Opracowujemy wewnętrzne regulaminy, pomagamy prowadzić korespondencję z pacjentami i wspieramy w tworzeniu jasnych, zgodnych
z przepisami zasad obsługi skarg czy wniosków.

Reagowanie na zmiany w przepisach dot. praw pacjenta

Przepisy dotyczące praw pacjenta są systematycznie nowelizowane. Prawnicy medyczni w naszej kancelarii współpracują z placówkami ochrony zdrowia, by na bieżąco reagować na zmiany przepisów.

Oferujemy pełne wsparcie w implementacji nowych regulacji: aktualizujemy dokumentację podmiotu leczniczego - w tym wewnętrzne regulaminy, polityki i procedury - a także szkolimy personel medyczny w zakresie nowych obowiązków.

Postępowania przed Rzecznikiem Praw Pacjenta i w sądzie

Jeśli pacjent kieruje roszczenia do placówki medycznej, Rzecznika Praw Pacjenta lub sądu, w ramach obsługi prawnej reprezentujemy podmioty lecznicze na każdym etapie postępowania – od wstępnej analizy dokumentacji po udział w negocjacjach czy sprawach sądowych. 

Zapewniamy kompleksowe wsparcie w opracowaniu i wdrażaniu rozwiązań proaktywnych. Pomagamy tworzyć wewnętrzne procedury postępowania na wypadek sporów, aby w razie skargi placówka była przygotowana do niezwłocznych działań wyjaśniających.

MEDYCYNA I LIFESCIENCE

Sprawdź inne usługi dla sektora biotechnologicznego i medycznego

Wyroby medyczne

Zapewniamy pełną obsługę prawną dla producentów, importerów
i dystrybutorów wyrobów medycznych, obejmującą m.in. ocenę kwalifikacji produktu, rejestrację i notyfikację
w systemie EUDAMED.

Pomagamy naszym klientom działać zgodnie z przepisami MDR i IVDR, wdrażać skuteczne procedury zgodności
i minimalizować ryzyka prawne na każdym etapie cyklu życia wyrobu.

Branża kosmetyczna

Wspieramy wszystkich uczestników rynku wyrobów i usług kosmetycznych: producentów, importerów i dystrybutorów urządzeń oraz kosmetyków, a także kosmetyczki i kosmetologów oraz salony beauty.

Zapewniamy bardzo szeroki zakres pomocy prawnej - już na etapie przygotowania do otwarcia działalności.

Pharma

Zapewniamy kompleksowe wsparcie prawne dla firm farmaceutycznych, aptek oraz hurtowni, obejmujące doradztwo regulacyjne, rejestrację produktów leczniczych i wyrobów medycznych, obsługę postępowań administracyjnych oraz ochronę patentową i własności intelektualnej. 

Pomagamy naszym klientom dostosować się do dynamicznie zmieniających się przepisów prawa farmaceutycznego, zapewniając pełną zgodność z regulacjami GMP, GDP, MDR oraz ISO.

Branża konopna

Oferujemy kompleksowe wsparcie prawne dla firm z branży konopnej, obejmujące zarówno medyczną marihuanę, jak i produkty CBD. 

Specjalizujemy się w uzyskiwaniu pozwoleń na działalność, doradztwie regulacyjnym, opracowywaniu umów handlowych oraz analizie zgodności działań biznesowych i marketingowych z rygorystycznymi regulacjami krajowymi i unijnymi.

Branża medycyny estetycznej

Pacjenci wiele oczekują od zabiegów medycyny estetycznej, ale to na klinikach, gabinetach i lekarzach medycyny estetycznej spoczywa odpowiedzialność za bezpieczeństwo usług.

Doradzamy, jak zgodnie z prawem prowadzić placówkę i zminimalizować ryzyko roszczeń.
KONTAKT

Zadaj pytanie

Cenimy Twój czas. Gdy kontaktujesz się z nami, reagujemy najszybciej, jak to możliwe. W prostszych sprawach udzielamy porady, w bardziej skomplikowanych szybko przystępujemy do analizy problemu.