Od 21 kwietnia 2023 roku obowiązuje nowe Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie reklamy wyrobów medycznych. Wprowadza ono istotne ograniczenia i precyzuje, jak powinna wyglądać reklama tych produktów – zarówno w Internecie, telewizji, aptekach, jak i na wydarzeniach branżowych. Jeśli jesteś producentem, dystrybutorem lub zajmujesz się marketingiem wyrobów medycznych – koniecznie przeczytaj dalej. Sprawdź, co się zmieniło i jak uniknąć kłopotów prawnych.
Przejrzystość przede wszystkim – dane o wyrobie muszą być zgodne z dokumentacją
Nowe przepisy wymagają, by wszystkie dane o reklamowanym wyrobie były zgodne z informacjami zawartymi w jego instrukcji używania lub na etykiecie. I to bez wyjątków.
To oznacza, że nie można już używać „chwytliwych haseł” opartych tylko na marketingu – każda informacja musi być potwierdzona przez producenta i znajdować się w oficjalnej dokumentacji produktu.
Obowiązkowe ostrzeżenia – różne formy reklamy, różne wymogi
W każdej reklamie – niezależnie od kanału komunikacji – musi pojawić się konkretne ostrzeżenie:
-
Jeśli produkt ma zastosowanie medyczne:
„To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.” -
Jeśli produkt nie ma przewidzianego zastosowania medycznego:
„Dla bezpieczeństwa używaj zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.”
Brzmi prosto? Pamiętaj jednak, że forma reklamy wpływa na to, jak i gdzie to ostrzeżenie powinno się znaleźć. Oto szczegóły:
Reklama audiowizualna (np. wideo, telewizja)
-
Ostrzeżenie musi być na dole ekranu.
-
Minimum 15% powierzchni reklamy.
-
Tekst czytelny, wyraźny, nieruchomy i poziomy.
-
Musi być widoczny przez co najmniej 4 sekundy.
Reklama dźwiękowa (np. radio)
-
Ostrzeżenie musi być wyraźnie odczytane po polsku.
-
Czas trwania: minimum 4 sekundy.
Reklama wizualna (np. banery, grafiki)
-
Ostrzeżenie na dole reklamy.
-
Minimum 10% powierzchni.
-
Tak samo: tekst nieruchomy, czytelny, kontrastujący z tłem.
Influencerzy? Tak, ale na jasnych zasadach
Nowe przepisy nie omijają marketingu influencerów. Jeśli osoba publiczna, bloger lub influencer promuje wyrób medyczny i otrzymuje za to korzyści, to przekaz musi być oznaczony jako reklama. Bez wyjątków.
Nie wystarczy delikatne „współpraca” – oznaczenie ma być jednoznaczne i zrozumiałe dla odbiorcy. Konsument nie może mieć wątpliwości, że to reklama, a nie prywatna opinia.
Targi, konferencje i wydarzenia – reklama musi być oznaczona
Jeśli reklamujesz wyrób medyczny podczas wydarzeń branżowych – musisz jasno oznaczyć przekaz jako reklamowy, jeśli nie wynika to w sposób oczywisty z kontekstu.
Przykład? Stoisko na targach z banerem reklamowym? OK.
Ale ulotka na siedzeniu konferencyjnym bez logo czy hasła reklamowego? – Już nie. Musisz wskazać, że to materiał promocyjny.
Reklama w aptekach i placówkach medycznych – tylko w konkretnych miejscach
Reklama nie może zakłócać przestrzeni dla klientów czy pacjentów. Oznacza to, że:
-
W aptekach i punktach aptecznych reklamy mogą być tylko w wydzielonych miejscach, nie mogą utrudniać korzystania z usług.
-
W placówkach leczniczych, praktykach lekarskich, gabinetach fizjoterapeutycznych itp. reklamy mogą być umieszczane tylko w poczekalniach dla pacjentów.
-
Co ważne – w tych miejscach zakazane są reklamy dźwiękowe i audiowizualne.
Przepisy przejściowe – do kiedy można było korzystać ze „starej” reklamy?
Jeśli Twoja reklama rozpoczęła emisję przed wejściem w życie rozporządzenia, mogła być nadal rozpowszechniana – ale tylko do 30 czerwca 2023 r. Od tej daty, każda reklama wyrobów medycznych musi już spełniać nowe wymagania.
