Wsparcie prawne dla branży konopnej (medyczna marihuana, CBD)

Profesjonalna obsługa prawna dla sektora konopnego

Branża konopna, obejmująca zarówno medyczną marihuanę, jak i produkty CBD, rozwija się dynamicznie, ale jednocześnie podlega rygorystycznym regulacjom prawnym. Przepisy dotyczące uprawy, przetwarzania, dystrybucji oraz reklamy produktów konopnych różnią się w zależności od ich przeznaczenia oraz stężenia substancji czynnych. Firmy działające w tym sektorze muszą przestrzegać surowych wymogów prawnych i administracyjnych, aby uniknąć ryzyka sankcji i utraty licencji.
Nasza kancelaria specjalizuje się w kompleksowym wsparciu prawnym dla sektora konopnego, pomagając przedsiębiorcom na każdym etapie działalności – od uzyskania pozwoleń, przez prowadzenie działalności zgodnie z przepisami, aż po reprezentację przed organami nadzoru.

W czym pomagamy?

  • Legalizacja działalności – uzyskiwanie pozwoleń na uprawę, produkcję i dystrybucję konopi.
  • Doradztwo regulacyjne w zakresie prawa konopnego i farmaceutycznego.
  • Obsługa prawna producentów, dystrybutorów i sprzedawców CBD oraz medycznej marihuany.
  • Tworzenie i opiniowanie umów handlowych, dystrybucyjnych i licencyjnych.
  • Reprezentacja przed organami nadzoru, takimi jak GIF, GIS, UOKiK, PIORiN.
  • Ochrona patentowa i praw własności intelektualnej produktów konopnych.
  • Audyty compliance i analiza zgodności działalności z przepisami prawa.
  • Doradztwo w zakresie reklamy i marketingu produktów konopnych.
  • Reprezentacja w postępowaniach administracyjnych i sądowych.
  • Pomoc w zakresie importu i eksportu produktów konopnych.

WYBRANE USŁUGI

Wspieramy naszych klientów w obszarach

BRANŻA KONOPNA

Doradztwo regulacyjne dla firm konopnych

Branża konopna w Polsce i Europie podlega złożonym i zmieniającym się regulacjom prawnym. Każdy podmiot zajmujący się produkcją, sprzedażą czy przetwarzaniem konopi musi działać zgodnie z przepisami prawa farmaceutycznego, sanitarnego oraz regulacjami dotyczącymi substancji kontrolowanych. Pomagamy naszym klientom w interpretacji i wdrażaniu tych przepisów, zapewniając legalność prowadzonej działalności. Doradzamy również w zakresie procedur uzyskiwania licencji na uprawę konopi włóknistych oraz medycznej marihuany, a także w kwestiach związanych z przepisami unijnymi dotyczącymi dopuszczania produktów konopnych na rynek.

Analiza i interpretacja przepisów dotyczących konopii

Branża konopna podlega dynamicznie zmieniającym się regulacjom prawnym, zarówno na poziomie krajowym, jak i unijnym. Pomagamy firmom w interpretacji przepisów dotyczących uprawy, produkcji, dystrybucji i reklamy produktów konopnych, uwzględniając regulacje farmaceutyczne, sanitarne i dotyczące substancji kontrolowanych. Wspieramy również przedsiębiorców w dostosowaniu działalności do aktualnych wymagań prawnych, eliminując ryzyko sankcji administracyjnych.

Uzyskiwanie licencji i zezwoleń na działalność konopną

Legalna działalność w sektorze konopnym wymaga spełnienia szeregu wymogów formalnych i uzyskania odpowiednich zezwoleń. Pomagamy klientom w przygotowywaniu i składaniu wniosków o pozwolenia na uprawę konopi włóknistych i medycznej marihuany oraz w rejestracji produktów konopnych jako suplementów diety, leków lub kosmetyków. Oferujemy także wsparcie w kontaktach z organami regulacyjnymi, takimi jak GIS, GIF i PIORiN, zapewniając sprawny przebieg procedur administracyjnych.

Dostosowanie działalności do przepisów unijnych

Produkty konopne podlegają regulacjom unijnym, takim jak novel food oraz normy dotyczące substancji leczniczych. Doradzamy firmom w zakresie zgodności ich działalności z prawem UE, wspierając w procesach rejestracyjnych oraz wprowadzaniu produktów na rynki europejskie. Analizujemy również wymagania dotyczące dopuszczania ekstraktów CBD do obrotu, pomagając klientom w uzyskaniu wymaganych certyfikatów i zgód.
BRANŻA KONOPNA

Obsługa prawna producentów, dystrybutorów i sprzedawców CBD oraz medycznej marihuany

Firmy działające w sektorze konopnym muszą przestrzegać surowych wymogów prawnych dotyczących jakości produktów, etykietowania oraz dystrybucji. Nasza kancelaria wspiera przedsiębiorców w przygotowywaniu i negocjowaniu umów dystrybucyjnych, licencyjnych oraz kontraktów z hurtowniami i aptekami. Pomagamy również w analizie prawnej dopuszczalnych kanałów sprzedaży, w tym e-commerce, oraz w regulowaniu działalności sklepów internetowych sprzedających produkty CBD i medyczną marihuanę.

Tworzenie i negocjowanie umów handlowych i licencyjnych

Prawidłowe uregulowanie relacji biznesowych jest kluczowe dla bezpiecznego funkcjonowania firm w sektorze konopnym. Pomagamy w przygotowywaniu i negocjowaniu umów dystrybucyjnych, licencyjnych oraz kontraktów z aptekami i hurtowniami. Dbamy o to, aby zawarte porozumienia uwzględniały obowiązujące regulacje prawne i zapewniały ochronę interesów naszych klientów.

Analiza dopuszczalnych kanałów sprzedaży

Sprzedaż produktów konopnych, w tym CBD i medycznej marihuany, podlega różnym ograniczeniom w zależności od ich składu i przeznaczenia. Oferujemy analizę prawną dopuszczalnych kanałów dystrybucji, w tym sprzedaży stacjonarnej, internetowej oraz eksportu na rynki zagraniczne. Pomagamy również w dostosowaniu działalności e-commerce do wymogów prawnych, uwzględniając ograniczenia dotyczące reklamy i promocji.

Doradztwo w zakresie oznakowania i etykietowania produktów konopnych

Produkty konopne muszą spełniać rygorystyczne wymogi dotyczące etykietowania i informacji dla konsumentów. Pomagamy w opracowaniu zgodnych z prawem oznaczeń produktów, uwzględniając regulacje dotyczące składu, deklaracji zdrowotnych oraz ostrzeżeń prawnych. Przeprowadzamy audyty etykiet i materiałów promocyjnych, eliminując ryzyko nałożenia kar przez organy nadzoru.

Prawo konopne - obsługa prawna

Konopie indyjskie i siewne stały się jedną z najbardziej innowacyjnych, przełomowych i najszybciej rozwijających się gałęzi przemysłu na świecie, a dzięki bardziej liberalnemu podejściu legislacyjnemu w Europie i na świecie rynek ten stale zwiększa swoją wartość.


Globalny rynek medycznej marihuany, CBD i innych produktów wytwarzanych z konopi stale rozwija się, a wszyscy zaangażowani — od rolników i przetwórców, przez dystrybutorów, sprzedawców detalicznych, po naukowców i rządy — potrzebują doświadczonego i merytorycznego wsparcia, które pomoże im poruszać się w szybko zmieniających się przepisach i regulacjach.


IPSO LEGAL zapewnia szereg usług prawnych i biznesowych, zarówno na szczeblu krajowym, jak i międzynarodowym. Celem zapewnienia pełnego i optymalnego wsparcia firmom z branży konopnej na wszystkich etapach rozwoju nasza kancelaria prawna w Krakowie stale współpracuje z zagranicznymi kancelariami specjalizującymi się w obsłudze sektora konopnego, jednostkami badawczymi i farmaceutycznymi oraz organami regulacyjnymi.


Prawo CBD – współpraca z ekspertami

Dynamicznie zmieniające się przepisy dotyczące prawa CBD stanowią duże wyzwanie dla osób związanych z branżą. Rolnicy, przetwórcy, dystrybutorzy, sprzedawcy detaliczni, naukowcy – każdy związany z marihuaną medyczną potrzebuje obsługi prawnej.

Doświadczona w tym temacie kancelaria stanowi cenne wsparcie, pomaga w interpretowaniu przepisów i dostosowywaniu swojej działalności do obowiązujących norm. Nie tylko w szerokim zakresie doradzamy klientom zajmującym się uprawą konopi włóknistych, obsługa prawna dotyczy też reprezentowania interesów klientów przed sądami. Podejmujemy się także szkoleń, chętnie dzieląc się posiadaną wiedzą, która pomoże Tobie i Twoim pracownikom działać zgodnie z literą prawa.

Marihuana medyczna – obsługa prawna na wysokim poziomie

Ze względu na to, jak trudnym tematem jest prawo CBD, nie wszystkie kancelarie podejmują się obsługi prawnej. W zakresie sprzedaży marihuany medycznej, uprawy konopi włóknistych oferujemy nasze wsparcie. Masz pewność, że obsługa jest specjalistyczna, świadczona przez wykwalifikowany zespół z licznymi sukcesami na koncie. To rozsądny wybór, który da Ci poczucie bezpieczeństwa w świecie przepisów i interpretacji nie do końca jasnych i zrozumiałych dla pracowników branży konopnej.

Jeżeli masz pytania dotyczące obsługi prawnej w temacie marihuany medycznej, zapraszamy do kontaktu. Chętnie odpowiemy na Twoje pytania i nakreślimy, jak miałaby wyglądać współpraca. Nasza oferta jest elastyczna, a na prawie CBD znamy się jak nikt inny.

Wprowadzenie do obrotu marihuany medycznej – obsługa prawna

Wprowadzenie marihuany medycznej na rynek jest złożonym procesem, który wymaga nie tylko zrozumienia skomplikowanych regulacji prawnych, ale także umiejętnego zarządzania aspektami biznesowymi, produkcyjnymi i dystrybucyjnymi.

Specjalizujemy się w doradztwie i w kompleksowej obsłudze prawnej dla firm, które mają w planach wprowadzenie do obrotu marihuany medycznej. Posiadamy niezbędne doświadczenie i wiedzę, które pozwalają nam skutecznie wspierać klientów na każdym etapie tego procesu, od uzyskania niezbędnych pozwoleń po zaplanowanie dystrybucji produktu.

Wykonujemy kompleksowe badanie przepisów krajowych i międzynarodowych, które regulują produkcję, przetwarzanie, dystrybucję i sprzedaż marihuany medycznej.

Nasz zespół specjalistów pomaga w przygotowaniu i złożeniu niezbędnej dokumentacji przed wprowadzeniem do obrotu marihuany medycznej.

BRANŻA KONOPNA

Audyty compliance i analiza zgodności działalności z przepisami prawa

Wdrażanie systemów zgodności (compliance) w branży konopnej jest kluczowe dla uniknięcia ryzyka prawnego. Oferujemy audyty działalności pod kątem przestrzegania obowiązujących regulacji prawnych, norm jakości oraz standardów GMP (Good Manufacturing Practice) i GDP (Good Distribution Practice). Analizujemy także zgodność działań marketingowych i sprzedażowych z przepisami dotyczącymi reklamy suplementów diety i produktów leczniczych.

Wdrażanie systemów compliance w firmach konopnych

Przestrzeganie regulacji prawnych jest kluczowe dla stabilnego funkcjonowania przedsiębiorstw w branży konopnej. Pomagamy firmom w opracowaniu i wdrożeniu wewnętrznych procedur compliance, dostosowanych do aktualnych przepisów farmaceutycznych, sanitarnych i celnych. Nasze działania obejmują również monitorowanie zgodności operacyjnej i minimalizowanie ryzyk prawnych.

Audyty zgodności z normami GMP i GDP

Produkcja i dystrybucja produktów konopnych wymaga przestrzegania norm GMP (Good Manufacturing Practice) oraz GDP (Good Distribution Practice). Przeprowadzamy audyty zgodności operacyjnej, identyfikując potencjalne naruszenia i proponując działania naprawcze. Doradzamy również w zakresie dostosowania infrastruktury i procedur produkcyjnych do obowiązujących standardów jakości.

Analiza ryzyk prawnych związanych z działalnością konopną

Działalność w branży konopnej wiąże się z ryzykiem zmian prawnych oraz potencjalnych konsekwencji administracyjnych i karnych. Oferujemy analizę ryzyk związanych z produkcją, dystrybucją i marketingiem produktów konopnych, pomagając klientom w minimalizacji zagrożeń. Przygotowujemy również strategie zarządzania ryzykiem prawnym, dostosowane do specyfiki działalności przedsiębiorstwa.
BRANŻA KONOPNA

Reprezentacja przed organami nadzoru i w postępowaniach administracyjnych

Branża konopna jest pod stałym nadzorem organów administracji publicznej. Nasza kancelaria reprezentuje klientów w postępowaniach przed Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym (GIF), Głównym Inspektoratem Sanitarnym (GIS), Urzędem Ochrony Konkurencji i Konsumentów (UOKiK) oraz Państwową Inspekcją Ochrony Roślin i Nasiennictwa (PIORiN). Pomagamy w przypadku kontroli, składania odwołań od decyzji administracyjnych oraz prowadzenia sporów dotyczących rejestracji i obrotu produktami konopnymi.

Reprezentacja przed GIF, GIS, UOKiK i PIORiN

Branża konopna podlega ścisłemu nadzorowi różnych organów administracyjnych, co może prowadzić do konieczności składania wyjaśnień i odwołań. Reprezentujemy klientów w postępowaniach przed GIF, GIS, UOKiK i PIORiN, pomagając w skutecznej obronie ich interesów. Nasze wsparcie obejmuje zarówno kontrolę formalną, jak i negocjacje z organami regulacyjnymi.

Obsługa postępowań administracyjnych i sądowych

W przypadku sporów związanych z rejestracją, dystrybucją czy reklamą produktów konopnych oferujemy wsparcie prawne na każdym etapie postępowania. Prowadzimy sprawy dotyczące cofnięcia licencji, nałożonych sankcji oraz sporów o zgodność produktów z wymaganiami prawa. Wspieramy klientów w przygotowaniu skarg, odwołań oraz strategii obronnych przed sądami administracyjnymi i powszechnymi.
BRANŻA KONOPNA

Reklama i marketing produktów konopnych

Przepisy dotyczące reklamy i promocji produktów konopnych są ściśle regulowane i różnią się w zależności od kategorii produktów. Oferujemy doradztwo w zakresie zgodności kampanii marketingowych z przepisami prawa, audyty komunikacji reklamowej oraz analizę ryzyka związanego z promowaniem medycznej marihuany i CBD. Pomagamy również w sporach dotyczących nieuczciwej reklamy, błędnych oświadczeń zdrowotnych oraz wprowadzających w błąd treści marketingowych.

Analiza zgodności kampanii reklamowych z przepisami prawa

Reklama produktów konopnych, w tym CBD i medycznej marihuany, podlega surowym ograniczeniom. Pomagamy firmom w ocenie zgodności kampanii marketingowych z obowiązującymi przepisami, eliminując ryzyko zarzutów o nieuczciwą reklamę lub wprowadzanie konsumentów w błąd. Doradzamy również w zakresie dozwolonych form promocji, zgodnych z regulacjami farmaceutycznymi i sanitarnymi.

Audyty komunikacji marketingowej

Przeprowadzamy audyty treści reklamowych, etykiet i materiałów promocyjnych pod kątem zgodności z prawem. Weryfikujemy używane w kampaniach komunikaty dotyczące właściwości zdrowotnych i terapeutycznych produktów konopnych, minimalizując ryzyko sankcji ze strony organów nadzoru. Wspieramy także w opracowywaniu strategii marketingowych zgodnych z regulacjami.

Reprezentacja w sporach dotyczących reklamy produktów konopnych

W przypadku zarzutów dotyczących nieuczciwej reklamy lub niezgodnych z prawem oświadczeń zdrowotnych reprezentujemy klientów przed organami nadzoru. Pomagamy w postępowaniach dotyczących naruszeń przepisów o reklamie suplementów diety i leków, dbając o ochronę interesów przedsiębiorców. Oferujemy także wsparcie w negocjacjach ugodowych i strategiach obronnych przed sądami.
MEDYCYNA I LIFESCIENCE

Sprawdź inne usługi dla sektora biotechnologicznego i medycznego

Branża medycyny estetycznej

Pacjenci wiele oczekują od zabiegów medycyny estetycznej, ale to na klinikach, gabinetach i lekarzach medycyny estetycznej spoczywa odpowiedzialność za bezpieczeństwo usług.


Doradzamy, jak zgodnie z prawem prowadzić placówkę i zminimalizować ryzyko roszczeń.

Branża kosmetyczna

Wspieramy wszystkich uczestników rynku wyrobów i usług kosmetycznych: producentów, importerów i dystrybutorów urządzeń oraz kosmetyków, a także kosmetyczki i kosmetologów oraz salony beauty.

Zapewniamy bardzo szeroki zakres pomocy prawnej - już na etapie przygotowania do otwarcia działalności.

Pharma

Zapewniamy kompleksowe wsparcie prawne dla firm farmaceutycznych, aptek oraz hurtowni, obejmujące doradztwo regulacyjne, rejestrację produktów leczniczych i wyrobów medycznych, obsługę postępowań administracyjnych oraz ochronę patentową i własności intelektualnej. 

Pomagamy naszym klientom dostosować się do dynamicznie zmieniających się przepisów prawa farmaceutycznego, zapewniając pełną zgodność z regulacjami GMP, GDP, MDR oraz ISO.

Podmioty lecznicze

Zapewniamy podmiotom leczniczym wszechstronną obsługę prawną w zakresie: rejestracji, compliance, umów z NFZ, prawa pracy, RODO, praw pacjenta, a także reprezentacji przed organami nadzoru.

Oferujemy rozwiązania ściśle dopasowane do specyfiki działalności Twojej placówki.

Wyroby medyczne

Zapewniamy pełną obsługę prawną dla producentów, importerów
i dystrybutorów wyrobów medycznych, obejmującą m.in. ocenę kwalifikacji produktu, rejestrację i notyfikację
w systemie EUDAMED.

Pomagamy naszym klientom działać zgodnie z przepisami MDR i IVDR, wdrażać skuteczne procedury zgodności
i minimalizować ryzyka prawne na każdym etapie cyklu życia wyrobu.

KONTAKT

Zadaj pytanie

Cenimy Twój czas. Gdy kontaktujesz się z nami, reagujemy najszybciej, jak to możliwe. W prostszych sprawach udzielamy porady, w bardziej skomplikowanych szybko przystępujemy do analizy problemu.