W czym pomagamy?
- Legalizacja działalności – uzyskiwanie pozwoleń na uprawę, produkcję i dystrybucję konopi.
- Doradztwo regulacyjne w zakresie prawa konopnego i farmaceutycznego.
- Obsługa prawna producentów, dystrybutorów i sprzedawców CBD oraz medycznej marihuany.
- Tworzenie i opiniowanie umów handlowych, dystrybucyjnych i licencyjnych.
- Reprezentacja przed organami nadzoru, takimi jak GIF, GIS, UOKiK, PIORiN.
- Ochrona patentowa i praw własności intelektualnej produktów konopnych.
- Audyty compliance i analiza zgodności działalności z przepisami prawa.
- Doradztwo w zakresie reklamy i marketingu produktów konopnych.
- Reprezentacja w postępowaniach administracyjnych i sądowych.
Pomoc w zakresie importu i eksportu produktów konopnych.
Wspieramy naszych klientów w obszarach
Doradztwo regulacyjne dla firm konopnych
Branża konopna w Polsce i Europie podlega złożonym i zmieniającym się regulacjom prawnym. Każdy podmiot zajmujący się produkcją, sprzedażą czy przetwarzaniem konopi musi działać zgodnie z przepisami prawa farmaceutycznego, sanitarnego oraz regulacjami dotyczącymi substancji kontrolowanych. Pomagamy naszym klientom w interpretacji i wdrażaniu tych przepisów, zapewniając legalność prowadzonej działalności. Doradzamy również w zakresie procedur uzyskiwania licencji na uprawę konopi włóknistych oraz medycznej marihuany, a także w kwestiach związanych z przepisami unijnymi dotyczącymi dopuszczania produktów konopnych na rynek.
Analiza i interpretacja przepisów dotyczących konopii
Uzyskiwanie licencji i zezwoleń na działalność konopną
Dostosowanie działalności do przepisów unijnych
Obsługa prawna producentów, dystrybutorów i sprzedawców CBD oraz medycznej marihuany
Firmy działające w sektorze konopnym muszą przestrzegać surowych wymogów prawnych dotyczących jakości produktów, etykietowania oraz dystrybucji. Nasza kancelaria wspiera przedsiębiorców w przygotowywaniu i negocjowaniu umów dystrybucyjnych, licencyjnych oraz kontraktów z hurtowniami i aptekami. Pomagamy również w analizie prawnej dopuszczalnych kanałów sprzedaży, w tym e-commerce, oraz w regulowaniu działalności sklepów internetowych sprzedających produkty CBD i medyczną marihuanę.
Tworzenie i negocjowanie umów handlowych i licencyjnych
Analiza dopuszczalnych kanałów sprzedaży
Doradztwo w zakresie oznakowania i etykietowania produktów konopnych
Prawo konopne - obsługa prawna
Konopie indyjskie i siewne stały się jedną z najbardziej innowacyjnych, przełomowych i najszybciej rozwijających się gałęzi przemysłu na świecie, a dzięki bardziej liberalnemu podejściu legislacyjnemu w Europie i na świecie rynek ten stale zwiększa swoją wartość.
Globalny rynek medycznej marihuany, CBD i innych produktów wytwarzanych z konopi stale rozwija się, a wszyscy zaangażowani — od rolników i przetwórców, przez dystrybutorów, sprzedawców detalicznych, po naukowców i rządy — potrzebują doświadczonego i merytorycznego wsparcia, które pomoże im poruszać się w szybko zmieniających się przepisach i regulacjach.
IPSO LEGAL zapewnia szereg usług prawnych i biznesowych, zarówno na szczeblu krajowym, jak i międzynarodowym. Celem zapewnienia pełnego i optymalnego wsparcia firmom z branży konopnej na wszystkich etapach rozwoju nasza kancelaria prawna w Krakowie stale współpracuje z zagranicznymi kancelariami specjalizującymi się w obsłudze sektora konopnego, jednostkami badawczymi i farmaceutycznymi oraz organami regulacyjnymi.
Prawo CBD – współpraca z ekspertami
Dynamicznie zmieniające się przepisy dotyczące prawa CBD stanowią duże wyzwanie dla osób związanych z branżą. Rolnicy, przetwórcy, dystrybutorzy, sprzedawcy detaliczni, naukowcy – każdy związany z marihuaną medyczną potrzebuje obsługi prawnej.
Doświadczona w tym temacie kancelaria stanowi cenne wsparcie, pomaga w interpretowaniu przepisów i dostosowywaniu swojej działalności do obowiązujących norm. Nie tylko w szerokim zakresie doradzamy klientom zajmującym się uprawą konopi włóknistych, obsługa prawna dotyczy też reprezentowania interesów klientów przed sądami. Podejmujemy się także szkoleń, chętnie dzieląc się posiadaną wiedzą, która pomoże Tobie i Twoim pracownikom działać zgodnie z literą prawa.
Marihuana medyczna – obsługa prawna na wysokim poziomie
Ze względu na to, jak trudnym tematem jest prawo CBD, nie wszystkie kancelarie podejmują się obsługi prawnej. W zakresie sprzedaży marihuany medycznej, uprawy konopi włóknistych oferujemy nasze wsparcie. Masz pewność, że obsługa jest specjalistyczna, świadczona przez wykwalifikowany zespół z licznymi sukcesami na koncie. To rozsądny wybór, który da Ci poczucie bezpieczeństwa w świecie przepisów i interpretacji nie do końca jasnych i zrozumiałych dla pracowników branży konopnej.
Jeżeli masz pytania dotyczące obsługi prawnej w temacie marihuany medycznej, zapraszamy do kontaktu. Chętnie odpowiemy na Twoje pytania i nakreślimy, jak miałaby wyglądać współpraca. Nasza oferta jest elastyczna, a na prawie CBD znamy się jak nikt inny.
Wprowadzenie do obrotu marihuany medycznej – obsługa prawna
Wprowadzenie marihuany medycznej na rynek jest złożonym procesem, który wymaga nie tylko zrozumienia skomplikowanych regulacji prawnych, ale także umiejętnego zarządzania aspektami biznesowymi, produkcyjnymi i dystrybucyjnymi.
Specjalizujemy się w doradztwie i w kompleksowej obsłudze prawnej dla firm, które mają w planach wprowadzenie do obrotu marihuany medycznej. Posiadamy niezbędne doświadczenie i wiedzę, które pozwalają nam skutecznie wspierać klientów na każdym etapie tego procesu, od uzyskania niezbędnych pozwoleń po zaplanowanie dystrybucji produktu.
Wykonujemy kompleksowe badanie przepisów krajowych i międzynarodowych, które regulują produkcję, przetwarzanie, dystrybucję i sprzedaż marihuany medycznej.
Nasz zespół specjalistów pomaga w przygotowaniu i złożeniu niezbędnej dokumentacji przed wprowadzeniem do obrotu marihuany medycznej.
Audyty compliance i analiza zgodności działalności z przepisami prawa
Wdrażanie systemów zgodności (compliance) w branży konopnej jest kluczowe dla uniknięcia ryzyka prawnego. Oferujemy audyty działalności pod kątem przestrzegania obowiązujących regulacji prawnych, norm jakości oraz standardów GMP (Good Manufacturing Practice) i GDP (Good Distribution Practice). Analizujemy także zgodność działań marketingowych i sprzedażowych z przepisami dotyczącymi reklamy suplementów diety i produktów leczniczych.
Wdrażanie systemów compliance w firmach konopnych
Audyty zgodności z normami GMP i GDP
Analiza ryzyk prawnych związanych z działalnością konopną
Reprezentacja przed organami nadzoru i w postępowaniach administracyjnych
Branża konopna jest pod stałym nadzorem organów administracji publicznej. Nasza kancelaria reprezentuje klientów w postępowaniach przed Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym (GIF), Głównym Inspektoratem Sanitarnym (GIS), Urzędem Ochrony Konkurencji i Konsumentów (UOKiK) oraz Państwową Inspekcją Ochrony Roślin i Nasiennictwa (PIORiN). Pomagamy w przypadku kontroli, składania odwołań od decyzji administracyjnych oraz prowadzenia sporów dotyczących rejestracji i obrotu produktami konopnymi.
Reprezentacja przed GIF, GIS, UOKiK i PIORiN
Obsługa postępowań administracyjnych i sądowych
Reklama i marketing produktów konopnych
Przepisy dotyczące reklamy i promocji produktów konopnych są ściśle regulowane i różnią się w zależności od kategorii produktów. Oferujemy doradztwo w zakresie zgodności kampanii marketingowych z przepisami prawa, audyty komunikacji reklamowej oraz analizę ryzyka związanego z promowaniem medycznej marihuany i CBD. Pomagamy również w sporach dotyczących nieuczciwej reklamy, błędnych oświadczeń zdrowotnych oraz wprowadzających w błąd treści marketingowych.
Analiza zgodności kampanii reklamowych z przepisami prawa
Audyty komunikacji marketingowej
Reprezentacja w sporach dotyczących reklamy produktów konopnych
Wszystko o regulacjach prawnych w branży wyrobów medycznych
Rozporządzenie MDR, IVDR oraz baza EUDAMED rozebrane na czynniki pierwsze przez prawnika medycznego IPSO Legal. Zobacz nasze analizy i komentarze.
Pomożemy Ci lepiej zrozumieć Twoją branżę
Odkryj bazę wiedzy IPSO Legal dla sektora medycznego i farmaceutycznego – komentarze, analizy przepisów, nowelizacji i kluczowych problemów środowiska medycznego.
Sprawdź inne usługi dla sektora biotechnologicznego i medycznego
Branża medycyny estetycznej
Pacjenci wiele oczekują od zabiegów medycyny estetycznej, ale to na klinikach, gabinetach i lekarzach medycyny estetycznej spoczywa odpowiedzialność za bezpieczeństwo usług.
Doradzamy, jak zgodnie z prawem prowadzić placówkę i zminimalizować ryzyko roszczeń.
Branża kosmetyczna
Wspieramy wszystkich uczestników rynku wyrobów i usług kosmetycznych: producentów, importerów i dystrybutorów urządzeń oraz kosmetyków, a także kosmetyczki i kosmetologów oraz salony beauty.
Zapewniamy bardzo szeroki zakres pomocy prawnej - już na etapie przygotowania do otwarcia działalności.
Pharma
Zapewniamy kompleksowe wsparcie prawne dla firm farmaceutycznych, aptek oraz hurtowni, obejmujące doradztwo regulacyjne, rejestrację produktów leczniczych i wyrobów medycznych, obsługę postępowań administracyjnych oraz ochronę patentową i własności intelektualnej.
Pomagamy naszym klientom dostosować się do dynamicznie zmieniających się przepisów prawa farmaceutycznego, zapewniając pełną zgodność z regulacjami GMP, GDP, MDR oraz ISO.
Podmioty lecznicze
Oferujemy rozwiązania ściśle dopasowane do specyfiki działalności Twojej placówki.
Wyroby medyczne
Zapewniamy pełną obsługę prawną dla producentów, importerów
i dystrybutorów wyrobów medycznych, obejmującą m.in. ocenę kwalifikacji produktu, rejestrację i notyfikację
w systemie EUDAMED.
Pomagamy naszym klientom działać zgodnie z przepisami MDR i IVDR, wdrażać skuteczne procedury zgodności
i minimalizować ryzyka prawne na każdym etapie cyklu życia wyrobu.
Zadaj pytanie
Cenimy Twój czas. Gdy kontaktujesz się z nami, reagujemy najszybciej, jak to możliwe. W prostszych sprawach udzielamy porady, w bardziej skomplikowanych szybko przystępujemy do analizy problemu.
Kanały edukacyjne IPSO Legal
Dzielimy się wiedzą bezpłatnie. Chcesz śledzić na bieżąco nowelizacje ważnych przepisów i lepiej rozumieć obowiązki prawne? Sprawdź nasze wpisy w social media: